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후방 경골근 EMG 기록을 위한 프로토콜 개발을 위한 파일럿 연구

후방 경골근의 근전도 신호를 기록하기 위한 프로토콜을 개발하고 경골 후방 힘줄 기능 장애(TPTD)와 연관될 수 있는 근육 활동의 연령 관련 변화를 입증하기 위한 파일럿 연구

이것은 다리 뒤쪽 근육 중 하나(후경골근)의 근육 기능에 대한 일반적인 데이터베이스를 생성할 수 있는 관찰 예비 연구입니다. 발과 발목에 문제가 없는 개인을 모집하여 2가지 테스트를 받게 됩니다.

먼저, 초음파 유도 하에 다리 안쪽 깊숙한 곳에 아주 가는 바늘을 삽입합니다. 바늘은 침술 바늘과 유사하며 일단 근육에 삽입되면 제거됩니다. 그러면 걸을 때 근육의 전기적 활동을 평가하는 데 사용할 2개의 매우 가는 와이어(머리카락 크기)가 남습니다.

두 번째로, 우리는 개인에게 힘 프레임이라고 불리는 특수 상자의 측면을 밀도록 요청하여 근력을 테스트할 것입니다. 이것은 우리에게 근육 활동과 근육의 힘 사이의 연관성을 제공할 것입니다.

우리는 30명(각 연령 그룹당 15명)을 모집할 계획이며, 그 중 20명은 프로토콜이 반복 가능한지 확인하기 위해 별도의 날에 반복 테스트를 받을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

후경골근(TP)은 발의 아치를 지지하는 데 중요한 역할을 합니다. 후경골근 힘줄 기능 장애(TPTD)는 발 안쪽의 통증과 부기를 수반하며 종종 평발 변형을 초래합니다. 그러나 나이가 들수록 발 너비가 증가하고 아치 높이가 감소하는 경향도 있습니다. 반대 운동을 수행하는 근육의 동시 활성화가 나이가 들수록 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 TP와 반대쪽 비골근의 공동 활성화가 나이가 들수록 증가하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 최근 제임스 린드 얼라이언스(James Lind Alliance)가 연구 우선순위로 강조한 TPTD 관리에 대해서는 불확실성이 있습니다.

TP 기능에 대한 이해를 높이기 위해 근전도검사(EMG)를 사용하여 TP가 활성화될 때 전기 신호를 연구할 수 있습니다. 발 아치 높이는 걷는 동안 중년 성인의 TP 활성화 패턴에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 참가자 그룹 간의 비교를 가능하게 하기 위해(예: 젊은 대 노인, 환자 대 건강한 대조군) 개인차를 설명하기 위해 정규화 프로세스를 수행해야 합니다. 근육 섬유의 방향으로. 최근 전문가 합의에서는 그룹을 비교할 때 최대 자발적 수축(MVC)으로 정규화하는 것을 옹호했습니다. 이전 연구에서는 MVC로 정규화할 때 TP EMG의 일일 신뢰성이 좋지 않다고 보고했습니다. 후자의 연구에서는 수동 저항에 대해 MVC 수축이 수행되어 테스터의 저항 변동으로 인해 측정의 신뢰성이 잠재적으로 감소했습니다. MVC의 신뢰성은 등속성 동력계 또는 ForceFrame(VALD Health)과 같이 근육 수축에 대한 저항을 제공하는 제어된 수단을 사용하여 향상될 수 있습니다. TP에서 EMG를 기록하는 신뢰할 수 있는 방법을 확립하면 향후 TPTD로 이어지는 메커니즘을 조사하고 EMG가 치료 계획을 맞춤화할 수 있는 가능성을 탐색할 수 있습니다.

TP의 깊이로 인해 EMG를 기록하려면 피부 아래에 삽입되는 가는 와이어 전극을 사용해야 합니다. 미세 와이어 삽입은 숙련된 동료인 Dr Jo Reeves가 초음파 유도를 사용하여 수행하고 전기 자극으로 확인합니다. 표면 센서는 추가 근육(비골근, 전경골근 및 비복근)에 배치됩니다. 전극이 제자리에 있는 상태에서 참가자는 등을 대고 누워 저항에 맞서 발목 반전의 최대 3회 수축을 수행합니다. 힘 값이 가장 높은 수축의 EMG 신호는 걷는 동안 후속 EMG를 정규화하는 데 사용됩니다. 참가자들은 표준 산책로에서 6번의 걷기를 수행하게 됩니다.

모집 인원은 30명(청년 15명, 노인 15명)이다. 20명의 참가자로 구성된 하위 집합은 적어도 하루 간격으로 두 번째 세션에서 위의 절차를 반복합니다. 걷는 동안 가자미근의 EMG 기록의 일별 신뢰성에 대한 이전 연구에서는 18명의 참가자를 대상으로 미세한 와이어 전극과 표면 전극을 사용하여 비슷한 신뢰성을 보여주었습니다(Bogey et al., 2003). 측정의 표준오차, 변동계수, 클래스 내 상관계수, 다중상관계수 등을 이용하여 신뢰도를 확립한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반적으로 성인 대상이 발달함

설명

포함 기준:

  • 18~35세의 젊은 그룹에는 성인이 포함되고, 55세 이상의 노년 그룹에는 성인이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 최근 하지 부상이나 외반 모지 및 경골 후방 힘줄 기능 장애를 포함한 발 또는 발목 병리.
  • 모든 심혈관, 근골격 또는 신경 질환이나 질병, 면역 결핍 또는 혈우병.
  • 항생제, 항응고제, 항혈소판제를 복용하고 있습니다.
  • 도움을 받아 걷습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
젊은 성인
18~35세
후방 경골근의 EMG 연구를 위한 미세 와이어 삽입 및 힘 프레임을 이용한 근력 평가
노인
55세 이상
후방 경골근의 EMG 연구를 위한 미세 와이어 삽입 및 힘 프레임을 이용한 근력 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 시 보행 주기 전반에 걸친 EMG 신호 진폭 및 시간 프로파일
기간: 기준선(하위 그룹의 경우 1개월 이내에 다른 날짜에 반복)
미세한 와이어를 사용하여
기준선(하위 그룹의 경우 1개월 이내에 다른 날짜에 반복)
근력
기간: 기준선(하위 그룹의 경우 1개월 이내에 다른 날짜에 반복)
포스 프레임 사용
기준선(하위 그룹의 경우 1개월 이내에 다른 날짜에 반복)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Catriona Heaver, RJAH
  • 수석 연구원: Caroline Stewart, RJAH
  • 수석 연구원: Jo Reeves, University of Exeter

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RL1880

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경골 후방 기능 장애에 대한 임상 시험

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