특발성 배뇨근 과잉행동 환자에서 AV608의 안전성 및 효능

포함 기준:

• 여성, 18~65세, 포함
• 현재 OAB의 기본 진단
• urodynamic 관찰에 의해 입증된 특발성 배뇨근 과활성
• 절박뇨와 함께 나타나는 빈도의 증거
• 서면 동의서
• 임신을 피하고 적절한 산아제한을 실천하려는 의지
• 음성 혈청 임신 검사
• 연구 기간 동안 헌혈을 자제하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 피험자
• 임상적으로 유의한 이상 또는 임상적으로 유의한 불안정한 의학적 상태
• 방문 1에서 470msec 이상의 QTc 간격
• 과거력에 근거한 우세형 복압성 요실금 대 절박성 요실금
• 신경성 방광(예: 척수 손상, 다발성 경화증 등과 관련됨)
• 골반 장기 탈출 정량화(Pelvic Organ Prolapse Quantification, POP-Q) 시스템에 따른 2단계 이상의 비뇨생식기 탈출증을 포함하되 이에 국한되지 않는 요실금 또는 절박성을 유발할 수 있는 해부학적 또는 구조적 이상
• 기본 요역동학 평가 3개월 이내의 비뇨기과 또는 부인과 수술
• 현재 UTI 또는 빈번한 UTI(즉, 연간 4 UTI 이상), 간질성 방광염, 원인 불명의 혈뇨 또는 유치 카테터 사용
• 방문 1의 2주 이내에 방광 조절을 위한 전기 자극 요법, 방광 훈련 또는 물리 요법
• DSM-IV-TR 기준에 따른 알코올 또는 물질 의존성(니코틴 의존성 제외)의 병력(선별 1년 이내)
• 지난 2년 이내에 모든 종류의 암 병력
• 하부 요로의 기능 및/또는 해부학적 구조를 손상시킬 수 있는 기존의 비악성 종양