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유전성 심장 부정맥에 대한 인간 유도 만능 줄기(iPS) 세포의 유도

2026년 1월 15일 업데이트: Johns Hopkins University

유전성 심장 부정맥(긴 QT 증후군, 브루가다 증후군, CPVT 및 조기 재분극 증후군)에 대한 인간 유도 만능 줄기(iPS) 세포의 유도

인간 유도 만능 줄기 세포(hiPSCs)는 인간 질병의 모델링에서 패러다임 전환을 주도했습니다. 환자별 세포를 재프로그래밍하는 능력은 개인화된 예측 약리학/독성학, 세포 치료 및 재생 의학에 적용하여 질병 메커니즘 및 표현형 가변성에 대한 이해를 높일 수 있습니다. 이 연구는 심근병증, 채널병증 및 신경근 질환에 초점을 맞춘 멘델식 유전 형태의 심장 질환의 세포 및 조직 모델을 생성하기 위해 환자 및 건강한 대조군으로부터 혈액 또는 피부 생검을 수집할 것입니다. hiPSC에서 파생된 심근세포는 병인 및 치료법을 연구하기 위해 질병 특이적 세포의 준비된 공급원을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

Johns Hopkins University의 Gordon F. Tomaselli가 제공한 추가 연구 세부 정보:

생물 표본 보존: hiPSC에서 재프로그래밍된 혈액 또는 조직 샘플, hiPSC 및 심근세포 적격 환자에게 접근하고 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 얻는 과정의 일환으로 연구에 대해 자세히 설명합니다. 피험자는 연구에 대해 질문할 기회를 갖게 됩니다. 적격성 기준을 충족하는 가족 구성원에 국한되지는 않는 경우가 종종 있는 대조 피험자는 정보에 입각한 동의를 위해 유사한 절차를 거칠 것입니다. 피험자는 클리닉에서 평가되고 1-3mm 피부 생검 또는 채혈(30cc)을 받게 됩니다. 피험자는 클리닉 방문 중에 병력에 대해 질문을 받지만 이 정보는 iPSC가 생성되고 재프로그래밍되는 연구 실험실로 전송되지 않으며 질병 유전자형만 샘플과 연결됩니다. 냉동 및 보관될 샘플은 전혈, 백혈구, 피부 생검, hiPSC 및 재프로그래밍된 심근세포입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-9106
        • Johns Hopkins Medical Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ARVD/C 또는 LQTS를 유발하는 돌연변이가 있는 참여자 또는 그러한 유전자 돌연변이가 있는 1차 가족 구성원. ARVD/C 또는 LQTS 환자를 포함한 참가자와 임상적으로 표시된 이유로 이전에 유전자형이 분석된 가족 구성원이 연구에 참여하도록 접근할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • LQTS, 브루가다 증후군(BrS), 카테콜라민성 다형성 심실 빈맥(CPVT) 또는 조기 재분극 증후군(ERS)을 포함한 유전성 심장 부정맥이 있는 18세 이상의 모든 환자 및 가족 구성원이 등록할 수 있습니다.
  • 등록된 모든 환자는 임상적으로 표시된 유전자 검사를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • >85년
  • 임산부
  • 생명을 제한하는 동반 질환
  • 면역 저하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 가족 기반
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
•심근세포 생산 및 hiPSC 유래 심근세포로부터 조작된 조직은 질병의 기계론적 연구와 치료 개입 테스트에 사용됩니다.
기간: 10 년
정보에 입각한 동의를 얻은 날에 전혈을 채취했습니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Barth, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00085175
  • 1R01HL128743-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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