국소적으로 진행된 유방암에서 NeoAdjuvant 요법으로서의 카페시타빈

포함 기준:

• 여성 유방의 조직학적으로 확인된 국소 진행성 선암 환자. 궤양성 유방 병변이 있는 여성이 등록될 수 있습니다. 뼈에 무증상 전이가 있는 환자가 자격이 있습니다.
• 연구별 선별 절차 전에 사전 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
• TNM 단계:T3-4, N0-3 M0; 무증상 뼈 전이가 있는 환자가 등록될 수 있습니다. 외과의가 유방 보존 수술 결과가 신보강 요법으로 개선될 것이라고 믿고 있는 큰 T2 종양이 있는 환자를 등록할 수 있습니다.
• 18세 이상
• 치료 시작 전 7일 이내의 음성 혈청 또는 소변 임신 테스트(가임 여성 환자).
• 실적 상태 0-1
• 필수 초기 실험실 데이터:
• 과립구 >=1,200/µl
• 혈소판 수 >=100,000/µl
• 계산된 크레아티닌 청소율 > 30mL/분
• 총 빌리루빈 <= 정상 상한
• 알칼리성 포스파타제 <= 정상 상한
• SGPT, SGOT <=상한 정상
• 정상 흉부 엑스레이

제외 기준:

• HER2 양성 유방암
• 임산부 또는 수유부
• 기대 수명 < 3개월
• 심각하고 통제되지 않은 동시 감염
• 이전의 모든 플루오로피리미딘 요법 또는 기타 화학요법
• 플루오로피리미딘 요법에 대한 이전의 예상치 못한 심각한 반응, 또는 알려진 5-플루오로우라실에 대한 과민성 또는 알려진 DPD 결핍.
• 이 악성 종양에 대해 4주 이상 타목시펜 치료를 받은 환자.
• 완치된 비흑색종 피부 및 치료된 원위치 자궁경부암을 제외한 지난 5년 이내의 기타 암종에 대한 치료.
• 연구 치료 시작 전 4주 이내에 모든 연구 약물 연구에 참여.
• 뼈 이외의 부위 또는 증상이 있는 뼈 병변이 있는 전이성 질환의 증거.
• 연구자가 느끼는 다른 심각한 통제되지 않는 의학적 상태는 연구 참여를 위태롭게 할 수 있습니다.
• 상부 위장관 또는 흡수 장애 증후군의 물리적 무결성 부족.
• 알려진, 기존의 조절되지 않는 응고병증 또는 Coumadin 및 Phenytoin의 동시 치료
• 다음 실험실 값 중 하나:
• 비정상적인 혈액학적 값(호중구 < 1.0 x 109/L, 혈소판 수 < 100 x 109/L)
• 신장 기능 장애(Cockcroft-Gault 방정식으로 계산한 예상 크레아티닌 청소율 < 30ml/min)
• 혈청 빌리루빈 > 정상 상한.
• SGOT, SGPT > 정상 상한