Flucloxacillin 캡슐(250mg 및 500mg)의 생체이용률

포함 기준:

• 건강한 자원봉사자,
• 백인,
• 체질량 지수(BMI) 19 ~ 27 kg/m2;
• 의료 및 표준 실험실 검사를 통해 판단되는 신체적, 정신적 건강;
• 비흡연자,
• 전 흡연자 또는 적당한 흡연자.

제외 기준:

• 병력,
• 바이탈 사인,
• 임상적으로 중요한 상태의 증거가 있는 신체 검사, 실험실 검사(혈액 및/또는 소변);
• 임상적으로 유의미한 이상이 있는 12-리드 심전도(ECG), 첫 번째 연구 약물 투여 전 2주 이내의 급성 감염, 정기적인 모든 약물(여성 제외: 경구 피임약) 및/또는 삼환계 항우울제, 제산제, 히스타민 H2 수용체 길항제, 항생제,
• 1차 연구 약물 투여 전 8주 이내에 비스테로이드성 소염제 또는 항응고제 및/또는 후속 검사가 끝날 때까지 일반의약품(OTC)을 포함한 약물 복용에 대한 동의가 없는 경우;
• 1차 투약 전 2주 이내부터 추적 검사 종료 시까지 일반의약품, 제산제, 진통제 등 어떠한 약물도 복용하지 않겠다는 약정 없음, 특별 식이요법 또는 체중감량 식이요법으로 지난달 5kg 초과 감량, 정기적으로 다량의 알코올(> 20g/일) 및/또는 메틸크산틴이 함유된 음료를 섭취합니다. 카페인(전체 > 0.5L/일);
• 다음을 섭취하지 않겠다는 동의 없음: - 1차 연구 약물 투여 48시간 전부터 후속 검사가 끝날 때까지 알코올을 함유한 모든 음료 또는 식품;
• 1차 연구 약물 투여 전 7일부터 후속 검사가 끝날 때까지 모든 자몽 제품,
• 각 연구 기간의 첫 번째 약물 투여 48시간 전부터 각 연구 기간의 마지막 혈액 샘플이 수집될 때까지 과일 주스 및 양귀비 씨를 포함하는 모든 식품뿐만 아니라 메틸크산틴을 함유한 모든 음료 또는 식품,
• 감금 중에 씹지 마십시오.
• 병력: - 플루클록사실린에 대한 알레르기,
• B-락탐 및/또는 관련 약물,
• 연구 약물의 비활성 성분에 대한 알려진 과민성,
• 여러 약물에 대한 과민증,
• 알레르기 질환,
• 급성 건초열,
• Flucloxacillin 관련 황달/간 기능 장애의 이전 병력,
• 알코올 또는 약물 남용,
• 간질 또는 기타 발작,
• 정신 질환, 예. 잠복 또는 명백한 우울증 정신 분열증 또는 신경증,
• 호흡기 질환,
• 위장관 수술(충수 절제술 제외),
• 신장 질환,
• 출혈/응고 장애 또는 심한 빈혈,
• 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍 및/또는 만성 치료 또는 만성 병리;
• 대사성 질환;
• 의약품 또는 기타 이물질의 대사 장애에 대한 증거; 심혈관 질환 예. 고혈압, 저혈압 또는 서맥;
• 시험의 임상 과정을 방해하는 관련 질병;
• 검진 개시 전 3개월 동안의 주요 질병,
• 위장병;
• 약물 남용(암페타민, 아편제, 바르비튜레이트, 메타돈, 카나비노이드, 코카인, 벤조디아제핀) 검사에서 보고된 또는 양성 결과;
• 다음 항목에 대한 양성 검사: 알코올, B형 간염 항원 또는 C형 간염 항체, HIV 항체; 첫 번째 연구 약물 투여 전 마지막 3개월 이내에 혈액 기증자 또는 혈장 교환술을 포함한 실혈;
• 1차 연구 투여 전 6개월 이내에 데포 주사 가능 용액(연구 약물 포함)의 섭취;
• 1차 연구 약물 투여 전 4주 이내에 효소 유도 및/또는 장기 독성 약물 섭취; 여성만 해당: 임신 테스트에서 양성 결과; 연구 동안 적절한 피임 방법을 사용하지 않거나 사용에 동의하지 않음;
• 수유중인 여성.