뇌졸중 후 상지 회복을 향상시키기 위한 동원 및 촉각 자극의 허용 용량 조사
뇌졸중 후 상지 회복을 향상시키기 위한 동원 및 촉각 자극: 허용 가능한 용량, 효능 및 기본 메커니즘에 대한 1단계 조사
연구 개요
상세 설명
배경 과학적 증거에 따르면 상지 운동 회복은 일반적으로 기능적 활동에서 발생하는 적절한 양의 구심성 자극으로 향상될 수 있습니다. 적절한 복용량을 알고 있더라도 중증 마비 또는 마비가 있는 사람은 기능 훈련에 참여할 수 없습니다. 이러한 사람들에게 "가동 및 촉각 자극"(MTS) 요법은 상지 회복 및 운동 출력에 영향을 줄 수 있는 뇌 영역의 변화를 향상시킬 수 있습니다.
질문 마비 또는 심한 마비가 있는 뇌졸중 환자에서 MTS 요법의 용량은 a) 부작용이 가장 적습니다. b) 자발적인 근육 수축과 기능적 능력에 가장 유익한 효과가 있습니다. 이 연구는 또한 다음을 다룰 것입니다. c) MTS 이전의 감각/운동 피질 활성화의 크기가 MTS에 대한 반응을 예측할 수 있는지 여부; 및 d) 감각 및/또는 운동 피질 활성화의 변화가 개선과 상관관계가 있는지 여부.
2개 임상 센터의 피험자(n=80)는 모집 전 8일에서 84일 사이에 전뇌 순환 뇌졸중이 있고, 마비 또는 중증 마비가 있고 뇌졸중 후 상완 또는 어깨에 영향을 미치는 임상적으로 중요한 통증이 없습니다.
방법 기준선 측정 후(1일) 피험자는 a) 추가 요법 없음; 또는 연속 근무일 14일 동안 MTS 요법의 3회 용량 중 하나, b) 30분; c) 60분; 또는 d) 120분. 모든 피험자는 각 센터에서 일반적으로 제공되는 기존 치료를 받게 됩니다. 16일에는 결과 측정이 이루어집니다. 실험적 개입인 MTS 요법은 수동 운동, 마사지; 특정 감각 입력; 및 기능적 움직임. 측정 배터리는 다음과 같습니다. a) 효능, 운동성 지표 팔 섹션 및 활동 연구 팔 테스트 b) 부작용, 상지 통증의 존재 및 운동성 지수 점수의 감소; 및 c) 기능적 MRI(런던 피험자), T1 강조 해부학적 이미지 및 T2* 강조 MRI 횡단 에코-평면 이미지는 실현 가능한 경우 감각 및 운동 패러다임 모두를 사용하여 이러한 연구를 수행합니다.
분석 효능 및 부작용에 대한 분석은 추세 또는 선형 회귀에 대한 카이 제곱 검정을 적절하게 사용하여 수행됩니다. 결과를 종합하여 MTS의 가장 적절한 용량을 결정할 것입니다. 이미징 데이터는 Statistical Parametric Mapping을 사용하여 처리된 다음 데이터에 대한 모델의 최소 평균 제곱 적합을 사용하여 통계적으로 분석되어 각 세션에 대한 중요한 활성화 영역을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- St Thomas' Foundation Hospital NHS Trust
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST5 5BG
- North Staffordshire Combined Healthcare NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모집 전 8일에서 84일 사이에 신경 영상으로 확인된 전뇌 순환 경색 또는 출혈을 앓은 자
- 운동성 지표 팔 섹션17에서 61/100 이하의 점수로 측정한 상지 마비 또는 심한 마비가 있음
제외 기준:
- 이 연구에 모집할 때 상완 또는 어깨에 영향을 미치는 임상적으로 중요한 통증
- 뇌졸중 이외의 병리에 기인한 눈에 보이는 상지 운동 결손
- 마비되지 않은 상지를 사용하여 1단계 명령을 수행할 수 없습니다(즉, MTS에 참여하는 능력을 방해하는 심각한 의사소통 또는 기타 인지 결함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 행동
전통적인 영국 물리 치료 (Con UK PT)
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다른 이름들:
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실험적: 사기 영국 PT + MTS
Con UK PT + 30/60 또는 120분 MTS
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Con UK PT + 하루에 30, 60 또는 120분으로 추가 무작위 배정되는 동원 및 촉각 자극(MTS)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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효능: 일차 결과, 운동성 지수 - 팔
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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효능: 액션 리서치 암 테스트(ARAT).
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부작용: 상지 통증 발생 및 운동성 점수 감소
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기본 메커니즘: 적합한 런던 피험자를 위한 기능적 MRI
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기본 메커니즘: 적합한 런던 피험자를 위해 마비된 상지에서 유발 운동 전위를 측정하기 위한 경두개 자기 자극.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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