Onderzoek naar een aanvaardbare dosis mobilisatie en tactiele stimulatie om het herstel van de bovenste ledematen na een beroerte te verbeteren

Achtergrond Het wetenschappelijke bewijs geeft aan dat het motorisch herstel van de bovenste ledematen kan worden verbeterd met de juiste dosis afferente stimulatie die normaal voortkomt uit functionele activiteiten. Zelfs als de juiste dosis bekend zou zijn, zouden mensen met ernstige parese of verlamming niet kunnen deelnemen aan functionele training. Voor deze mensen kan therapie met "mobilisatie en tactiele stimulatie" (MTS) het herstel van de bovenste ledematen en veranderingen in hersengebieden die de motorische output kunnen beïnvloeden, verbeteren.

Vragen Bij CVA-patiënten met verlamming of ernstige parese welke dosis MTS-therapie a) veroorzaakt de minste bijwerkingen; b) heeft het meest gunstige effect op vrijwillige spiercontractie en functioneel vermogen. Deze studie zal ook ingaan op: c) of de omvang van activering van de sensorische/motorische cortex voorafgaand aan MTS de respons op MTS kan voorspellen; en d) of veranderingen in sensorische en/of motorische cortexactivering correleren met verbetering.

Proefpersonen (n=80) uit twee klinische centra met een anterieure cerebrale circulatieberoerte 8 tot 84 dagen voor rekrutering, parese of ernstige verlamming en geen klinisch relevante pijn in de bovenarm of schouder na een beroerte.

Methoden Na basislijnmetingen (dag 1) worden proefpersonen gerandomiseerd naar a) geen extra therapie; of een van de drie doses MTS-therapie gedurende 14 opeenvolgende werkdagen, b) 30 minuten; c) 60 minuten; of, d) 120 minuten. Alle proefpersonen krijgen de conventionele therapie die normaal gesproken in elk centrum wordt gegeven. Op dag 16 worden resultaatmetingen uitgevoerd. De experimentele interventie, MTS-therapie, wordt voor elk onderwerp geïndividualiseerd op basis van een gestandaardiseerd schema van technieken binnen behandelingscategorieën, waaronder: passieve bewegingen, massage; specifieke sensorische input; en functionele beweging. De meetbatterij is: a) werkzaamheid, Motricity Index Arm Section en de Action Research Arm Test; b) bijwerkingen, aanwezigheid van pijn in de bovenste ledematen en afname van de Motricity Index-score; en c) Functionele MRI (proefpersonen in Londen), T1-gewogen anatomische beelden en T2*-gewogen MRI-transversale echo-planaire beelden waarbij deze onderzoeken waar mogelijk worden uitgevoerd met zowel sensorische als motorische paradigma's.

Analyse Analyse voor werkzaamheid en bijwerkingen zal worden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraattoets voor trend of lineaire regressie, naargelang het geval. De resultaten worden gecombineerd om de meest geschikte dosis MTS te bepalen. Beeldgegevens worden verwerkt met behulp van statistische parametrische mapping en vervolgens statistisch geanalyseerd met behulp van een kleinste gemiddelde kwadratenaanpassing van het model aan de gegevens om regio's met significante activering voor elke sessie te bepalen.