Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksytyn mobilisaatioannoksen ja tuntostimulaation tutkiminen yläraajojen toipumisen tehostamiseksi aivohalvauksen jälkeen

torstai 10. toukokuuta 2018 päivittänyt: St George's, University of London

Mobilisaatio ja tuntostimulaatio parantamaan yläraajojen toipumista aivohalvauksen jälkeen: Vaihe I Hyväksyttävän annoksen, tehon ja taustalla olevien mekanismien tutkiminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, millä kolmesta mobilisaatio- ja kosketusstimulaatiohoidon annoksesta, kun niitä annetaan tavanomaisen Yhdistyneen kuningaskunnan fysioterapian lisäksi, on edullisin vaikutus yläraajan motorisen palautumisen tehostamiseen aikaisin aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Tieteelliset todisteet osoittavat, että yläraajan motorista palautumista voidaan tehostaa sopivalla annoksella afferenttistimulaatiota, joka normaalisti johtuu toiminnallisista toiminnoista. Vaikka oikea annos olisi tiedossa, ihmiset, joilla on vakava pareesi tai halvaus, eivät voisi osallistua toiminnalliseen harjoitteluun. Näillä ihmisillä "mobilisaatio- ja kosketusstimulaatio" (MTS) -hoito saattaa tehostaa: yläraajojen palautumista ja muutoksia aivoalueilla, jotka voivat vaikuttaa motoriseen tuotantoon.

Kysymykset Aivohalvauspotilailla, joilla on halvaus tai vakava pareesi, mikä MTS-hoidon annos a) tuottaa vähiten haittavaikutuksia; b) sillä on edullisin vaikutus vapaaehtoiseen lihasten supistumiseen ja toimintakykyyn. Tässä tutkimuksessa käsitellään myös: c) voiko sensorisen/motorisen aivokuoren aktivaation suuruus ennen MTS:ää ennustaa vastetta MTS:ään; ja d) korreloivatko muutokset sensorisessa ja/tai motorisessa aivokuoren aktivaatiossa parantumisen kanssa.

Tutkittavat (n = 80) kahdesta kliinisestä keskuksesta, joilla oli anteriorinen aivoverenkiertohalvaus 8–84 päivää ennen värväystä, pareesi tai vaikea halvaus eikä kliinisesti merkittävää kipua olkavarteen tai olkapäähän aivohalvauksen jälkeen.

Menetelmät Perustason mittausten (päivä 1) jälkeen kohteet satunnaistetaan a) ilman ylimääräistä hoitoa; tai yksi kolmesta MTS-hoidon annoksesta 14 peräkkäisenä työpäivänä, b) 30 minuuttia; c) 60 minuuttia; tai d) 120 minuuttia. Kaikki tutkittavat saavat tavanomaista terapiaa, jota tavallisesti tarjotaan kussakin keskuksessa. Päivänä 16 tehdään tulosmittauksia. Kokeellinen interventio, MTS-terapia, räätälöidään kullekin kohteelle standardoidun aikataulun mukaisesti hoitokategorioissa, mukaan lukien: passiiviset liikkeet, hieronta; erityinen sensorinen syöttö; ja toiminnallinen liike. Mittausparisto on: a) tehokkuus, Motricity Index Arm Section ja Action Research Arm Test; b) haittatapahtumat, yläraajakipu ja Motricity Index -pistemäärän lasku; ja c) Funktionaalinen MRI (Lontoossa koehenkilöt), T1-painotetut anatomiset kuvat ja T2*-painotetut poikittaiset kaikutasokuvat MRI-kuvat suorittavat nämä tutkimukset sekä sensorisilla että motorisilla paradigmoilla, mikäli mahdollista.

Analyysi Tehokkuuden ja haittavaikutusten analyysi suoritetaan käyttämällä Chi-neliötestiä trendin tai lineaarisen regression mittaamiseksi tarpeen mukaan. Tulokset yhdistetään sopivimman MTS-annoksen määrittämiseksi. Kuvaustiedot käsitellään käyttämällä tilastollista parametrikartoitusta ja analysoidaan sitten tilastollisesti käyttämällä mallin pienimmän keskimääräisen neliösumman sovitusta dataan, jotta voidaan määrittää merkittävän aktivoinnin alueet jokaisessa istunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • St Thomas' Foundation Hospital NHS Trust
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST5 5BG
        • North Staffordshire Combined Healthcare NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olet kärsinyt infarktista tai verenvuodosta aivoverenkierron etuosassa, joka on vahvistettu neurokuvannuksella, 8-84 päivää ennen värväystä
  • sinulla on halvaantunut tai vakavasti pareettinen yläraaja mitattuna pisteellä 61/100 tai vähemmän Motricity Index -käsivarren osasta17

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti tärkeä kipu, joka vaikuttaa olkavarteen tai olkapäähän, kun hänet värvättiin tähän tutkimukseen
  • Näkyvät yläraajojen liikehäiriöt, jotka johtuvat muusta patologiasta kuin aivohalvauksesta
  • Ei pysty noudattamaan 1-vaiheista komentoa käyttämällä ei-pareettista yläraajaansa (eli vakavat kommunikaatio- tai muut kognitiiviset puutteet, jotka estävät kyvyn osallistua MTS:ään).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Käyttäytyminen
Perinteinen fysioterapia Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Con UK PT)
Muut nimet:
  • Con UK PT
KOKEELLISTA: Yhdessä UK PT + MTS
Con UK PT + 30/60 tai 120 minuuttia MTS
Con UK PT + Mobilisation & Tactile Stimulation (MTS), joka satunnaistetaan edelleen 30, 60 tai 120 minuuttiin/päivä
Muut nimet:
  • Yhdessä UK PT + MTS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tehokkuus: Ensisijainen tulos, Motricity Index - käsi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tehokkuus: Action Research Arm Test (ARAT).
Haittatapahtumat: Yläraajakipujen esiintyminen ja Motricity-pisteiden lasku
Taustalla olevat mekanismit: Toiminnallinen MRI sopiville Lontoon kohteille
Taustalla olevat mekanismit: Transkraniaalinen magneettistimulaatio, jolla mitataan pareettisten yläraajojen motorisia potentiaalia sopiville Lontoon koehenkilöille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen Iso-Britannian fysioterapia

3
Tilaa