Badanie dopuszczalnej dawki mobilizacji i stymulacji dotykowej w celu poprawy regeneracji kończyny górnej po udarze

Tło Dowody naukowe wskazują, że odzyskiwanie motoryki kończyny górnej może zostać wzmocnione przez odpowiednią dawkę stymulacji aferentnej normalnie wynikającej z czynności funkcjonalnych. Nawet gdyby znana była odpowiednia dawka, osoby z ciężkim niedowładem lub porażeniem nie mogłyby uczestniczyć w treningu funkcjonalnym. Dla tych osób terapia „mobilizacji i stymulacji dotykowej” (MTS) może poprawić: regenerację kończyn górnych oraz zmiany w obszarach mózgu, które mogą wpływać na wydajność motoryczną.

Pytania U pacjentów po udarze mózgu z porażeniem lub ciężkim niedowładem, która dawka terapii MTS a) wywołuje najmniej działań niepożądanych; b) ma najkorzystniejszy wpływ na dobrowolny skurcz mięśni i sprawność funkcjonalną. Badanie to zajmie się również: c) czy wielkość aktywacji kory czuciowej/motorycznej przed MTS może przewidywać odpowiedź na MTS; oraz d) czy zmiany w aktywacji kory czuciowej i/lub ruchowej korelują z poprawą.

Pacjenci (n=80) z dwóch ośrodków klinicznych z udarem przedniego krążenia mózgowego od 8 do 84 dni przed rekrutacją, niedowładem lub ciężkim porażeniem i bez istotnego klinicznie bólu ramienia lub barku po udarze.

Metody Po pomiarach linii podstawowej (Dzień 1) pacjenci zostaną losowo przydzieleni do a) bez dodatkowej terapii; lub jedna z trzech dawek terapii MTS przez 14 kolejnych dni roboczych, b) 30 minut; c) 60 minut; lub d) 120 minut. Wszyscy pacjenci otrzymają konwencjonalną terapię normalnie przewidzianą w każdym ośrodku. W dniu 16 zostaną podjęte pomiary wyników. Eksperymentalna interwencja, terapia MTS będzie zindywidualizowana dla każdego pacjenta ze standardowego harmonogramu technik w ramach kategorii leczenia, w tym: ruchy bierne, masaż; specyficzne bodźce sensoryczne; oraz ruch funkcjonalny. Baterią pomiarową będą: a) skuteczność, sekcja ramienia indeksu motorycznego i test ramienia Action Research; b) zdarzenia niepożądane, obecność bólu kończyny górnej i obniżenie wskaźnika motoryki; oraz c) Funkcjonalne MRI (badani z Londynu), obrazy anatomiczne zależne T1 i obrazy MRI poprzeczne echoplanarne ważone T2*, podejmujące te badania z paradygmatami czuciowymi i motorycznymi, tam gdzie to możliwe.

Analiza Analiza skuteczności i zdarzeń niepożądanych zostanie przeprowadzona przy użyciu testu Chi-kwadrat dla trendu lub regresji liniowej, odpowiednio. Wyniki zostaną połączone w celu określenia najbardziej odpowiedniej dawki MTS. Dane obrazowe będą przetwarzane przy użyciu statystycznego mapowania parametrycznego, a następnie analizowane statystycznie przy użyciu dopasowania modelu do danych metodą najmniejszych średnich kwadratów w celu określenia regionów znaczącej aktywacji dla każdej sesji.