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대사증후군 환자에서 카놀라유가 혈관 및 대사변수에 미치는 영향 (METCO-2013)

2025년 9월 3일 업데이트: Dr. Carla Taylor, University of Manitoba

MetS는 CVD의 초기 단계이며 식이 개입의 적절한 대상입니다. MetS는 낮은 등급의 만성 염증, 간 지방증(지방간) 및 혈관 기능 저하를 동반하는 위험 요인(복부 비만, 혈청 트리글리세리드 상승, 낮은 HDL-콜레스테롤, 고혈압, 공복 혈당 상승)의 군집입니다.

이 연구는 혈중 지질, 혈관 기능 및 MetS 매개변수에 대한 서양식 식단의 전형적인 지방 혼합물에 비해 카놀라유를 사용한 12주 개입의 효과를 조사할 것입니다. CVD 위험은 혈관 기능의 비침습적 모니터링을 위한 특수 장비를 사용하여 혈액 내 지질 및 기타 요인의 프로파일을 기반으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 전 세계적으로 유행하는 비만은 개인을 심혈관 질환(CVD) 및 기타 만성 질환에 걸리게 하는 초기 위험 요소의 조합인 대사 증후군(MetS)을 가진 개인의 수를 크게 증가시키고 있습니다. 식이 지방 섭취의 수정이 CVD의 예방 및 관리에 중요한 역할을 할 수 있는 것으로 나타났지만, 식이유 및 MetS 성분의 초기 단계 수정, 특히 CVD로의 진행에 영향을 미치는 요소에 초점을 맞춘 식이 개입 연구는 없습니다.

카놀라유의 성분은 건강한 것으로 간주됩니다. 그러나 카놀라유를 식단의 다른 지방과 직접 비교하는 과학적으로 건전한 임상 연구는 부족합니다. 지방산의 유형과 양에 대한 현재 식이 권장 사항에 대한 많은 증거가 심장 질환에 기반한다는 점을 감안할 때 제안된 연구는 MetS 환자를 위한 식이 지방 권장 사항에 대한 지식 기반에 기여할 것입니다.

구체적으로, 이 연구는 혈중 지질, 혈관 기능 및 MetS 매개변수에 대한 서양식 식단의 일반적인 지방 혼합물에 비해 카놀라유를 사용한 12주 개입의 효과를 조사할 것입니다. CVD 위험은 혈관 기능의 비침습적 모니터링을 위한 특수 장비를 사용하여 혈액 내 지질 및 기타 요인의 프로파일을 기반으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital - I.H. Asper Clinical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20-75세의 남성 또는 임신하지 않거나 수유하지 않는 여성;
  2. LDL-콜레스테롤 >2.5mmol/L 및 <5.0mmol/L

  3. 참가자가 MetS의 다음 특성 중 2개 이상을 가진 경우

    • 공복 혈당 >5.6mmol/L 및 <7.0mmol/L;
    • 혈압 >130/85 mm Hg 및 <150/100;
    • 트리글리세리드 >1.7mmol/L 및 <4.0mmol/L;
    • HDL-콜레스테롤 <1.0mmol/L(남성) 또는 <1.3mmol/L(여성);
    • 비아시아계 남성의 경우 허리둘레가 102cm(40인치) 초과, 여성의 경우 88cm(35인치) 초과, 남성의 경우 허리둘레가 94cm(37인치) 초과 및 아시아계 여성의 경우 80cm(32인치)입니다.
  4. 영어로 읽고, 쓰고, 구두로 의사소통할 수 있습니다.
  5. 연구에 참여하는 동안 안정적인 수준의 활동을 유지하고자 하는 의지;
  6. 식이 요법을 계속 유지하고, 오메가-3 보충제 또는 오메가-3가 풍부한 식품(1인분당 >0.3g ALA 또는 >0.1g의 EPA 및 DHA, 예가 있는 유인물 참조)의 섭취를 자제하고 과다 복용을 삼가십시오. 체중 감량을 위해 지정된 카운터 약물 또는 약초 ​​보조제, 또는 혈중 지질, 혈당 또는 혈압을 연구에 수용된 시점부터 최종 연구 방문까지 낮추는 것;
  7. 프로토콜 요구 사항 및 절차를 기꺼이 준수합니다.
  8. 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 혈중 지질(고지혈증), 혈당(고혈당증), 혈압(고혈압) 또는 체중을 낮추거나 관리하기 위한 처방약 사용
  2. 지난 3개월 이내에 비처방 제품, 일반 의약품 또는 혈중 지질, 혈당, 혈압 또는 체중을 낮추기 위해 고안된 약초 보조제 또는 오메가-3 보조제 또는 오메가-3가 풍부한 식품을 정기적으로 사용 ;
  3. 체중 감량 다이어트 또는 체중 감량을 촉진하도록 고안된 신체 활동 프로그램에 참여하거나 준수합니다.
  4. 고콜레스테롤혈증을 낮추기 위해 의사 또는 영양사가 지시한 생활 방식 또는 식이 수정 프로그램을 준수합니다.
  5. 지방간 또는 만성 신장 질환을 제외한 간 질환의 병력;

5. 지난 3개월 이내의 모든 급성 의학적 상태 또는 수술적 개입; 6. 참가자 또는 연구 인력에 대한 위험을 증가시키거나 프로토콜을 준수하는 참가자의 능력을 감소시키거나 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 상태 또는 약물; 7. 섭취할 수 있는 연구 식품의 수를 상당히 제한하는 카놀라유 또는 연구 식품의 하나 이상의 성분에 대한 위장관 반응 또는 알레르기의 병력; 8. 현재 참여 중이거나 지난 3개월 이내에 식품 개입 연구에 참여한 적이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카놀라유 25g/d
이 팔에 무작위로 배정된 참가자에게는 앙트레, 반찬, 샐러드 드레싱, 제과류, 전통적인 식습관에 통합하기 위해 전통적인 카놀라유로 만든 디저트를 포함한 음식 항목이 제공됩니다. 그들은 하루에 총 25g의 카놀라유를 포함하는 하나 또는 두 개의 식품을 섭취합니다.
다른: 카놀라유 25g/d
12주 동안 전통적인 카놀라유(25g/d)를 함유한 식품 항목의 일일 소비.
활성 비교기: 비카놀라유 혼합물 25g/d
이 팔에 무작위로 배정된 참가자에게는 앙트레, 반찬, 샐러드 드레싱, 제과류, 일반적인 식사 패턴에 통합할 수 있는 전형적인 서양 식단을 나타내는 오일 혼합물로 준비된 디저트를 포함한 음식 항목이 제공됩니다. 그들은 하루에 총 25g의 비 카놀라유 혼합물을 포함하는 하나 또는 두 개의 식품 품목을 섭취할 것입니다.
다른: 비카놀라유 혼합물 25g/d
12주 동안 전형적인 서양 식단을 대표하는 비카놀라유 혼합물(25g/d)을 함유한 식품 항목의 일일 소비.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단식 혈청 LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
혈청 LDL-콜레스테롤 분석을 위해 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 기능의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
맥파 분석 및 맥박 평균 속도를 통해 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 혈관 기능을 평가하고 비교합니다.
기준선, 6주 및 12주
총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
혈청 총 콜레스테롤의 분석 및 비교를 위해 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 6주차 및 12주차
최종당화산물(AGE)의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
AGE(Advanced Glycation Endproducts)는 AGE 판독기를 사용하여 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 획득하고 비교합니다.
기준선, 6주차 및 12주차
혈관 기능의 바이오마커 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
혈관 기능, 염증, 산화 스트레스 및 면역 기능의 바이오마커 평가 및 비교를 위해 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 6주 및 12주
총 체지방 구성의 변화
기간: 기준선 및 12주차
참가자는 GE Lunar Dual Energy X-Ray Absorptiometry 스캐너를 사용하여 체성분 스캔을 받아 기준선(1일차)과 12주차(84일차)에 전체 체지방, 복부 지방 및 제지방 근육량의 비율을 결정합니다.
기준선 및 12주차
지방간의 변화
기간: 기준선 및 12주차
지방간은 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)를 통해 평가됩니다.
기준선 및 12주차
인체측정학의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
체중, 체질량 지수(BMI) 및 허리 둘레를 구하여 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 비교합니다.
기준선, 6주 및 12주
HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
HDL-콜레스테롤의 분석 및 비교를 위해 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 공복 혈액 샘플을 얻을 것입니다.
기준선, 6주차 및 12주차
트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
혈청 중성 지방의 분석 및 비교를 위해 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 공복 혈액 샘플을 얻을 것입니다.
기준선, 6주차 및 12주차
공복 혈당의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
포도당 분석 및 비교를 위해 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 6주 및 12주
공복 인슐린의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
인슐린 분석 및 비교(및 HOMA-IR, QUICKI를 사용한 인슐린 감수성 계산)를 위해 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 6주 및 12주
당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
당화혈색소(HbA1c)의 분석 및 비교를 위해 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 6주 및 12주
공복 시 C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
C 반응성 단백질의 분석 및 비교를 위해 기준선(1일), 6주(56일) 및 12주(84일)에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Canola Council of Canada
Alberta Innovates Bio Solutions
Alberta Canola Producers Commission

수사관

  • 수석 연구원: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2013:006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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