새로 진단된 여포성 B세포 림프종 환자 치료에서 리툭시맙과 GM-CSF

포함 기준:

1. 환자는 새로 진단된 여포성 B 세포 림프종으로 조직학적으로 확인되어야 합니다.
2. 환자는 적어도 하나의 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 기존 기술로 >/= 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 >/= 10mm로 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
3. 환자는 여포성 B 세포 림프종에 대한 어떤 종류의 사전 치료도 받지 않아야 합니다.
4. 나이 >/= 18세. 현재 18세 미만의 환자(남성 또는 여성)에서 sargramostim과 병용하여 rituximab을 사용하는 데 사용할 수 있는 용량 또는 부작용 데이터가 없기 때문에 소아는 이 연구에서 제외됩니다.
5. Eastern Cooperative Oncology(ECOG) 수행 상태 </= 2(Karnofsky >/= 60%).
6. 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 기관 및 골수 기능을 가져야 합니다. - 백혈구 >/= 3,000/microL; - 절대 호중구 수 >/= 1,500/microL; - 혈소판 >/= 100,000/microL; - 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈; - AST(SGOT)/ALT(SGPT) </= 2.5 X 제도적 정상 상한; - 크레아티닌이 기관의 정상 한도 이내 또는 - 크레아티닌 청소율 >/= 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
7. 헤모글로빈 >/= 8.0gm/dL
8. 권장 치료 용량에서 리툭시맙과 사르그라모스팀이 발달 중인 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 가임 여성과 남성은 연구 시작 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
9. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

1. 여포성 B 세포 림프종에 대한 모든 종류의 사전 치료.
2. 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 못할 수 있습니다.
3. 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
4. 연구에 사용된 리툭시맙 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
5. Rituximab은 알려진 아나필락시스 또는 마우스 단백질에 대한 IgE 매개 과민증이 있는 환자에게 금기입니다. Sargramostim은 GM-CSF 또는 효모 유래 재조합 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 과도한 백혈병 골수성 아세포 환자 및 화학 요법 또는 방사선 요법과의 병용(또는 24시간 ± 이내) 환자에게 금기입니다.
6. 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
7. 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
8. 면역 결핍 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 따라서 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 약동학적 상호작용 가능성 때문에 연구에서 제외됩니다.
9. B형 간염의 활성 또는 이전 감염의 증거가 있는 환자는 제외됩니다. (참고: B형 간염 예방접종을 받은 사람 중 양성 항체가 있는 사람은 제외되지 않습니다.)