심방세동 및 심부전 환자의 양심실 조율(BIFF 연구) (BIFF)
2008년 1월 8일 업데이트: Umeå University
중증 심부전 및 만성 심방세동 환자의 양심실 조율 효과에 관한 연구
심장 재동기화 요법(CRT)은 부조화 수축이 있는 확장성 심부전을 치료하는 데 사용됩니다.
비동기는 일반적으로 전기적 지연으로 인해 중격과 측벽 사이의 기계적 지연으로 이어집니다.
우심실 정점 조율은 좌심실 기능에 대한 장기적인 부작용과 관련이 있을 수 있으며 고중격 또는 RVOT와 같은 대체 조율 부위가 제안되었습니다.
그러나 이전 연구는 상충되었습니다.
이 연구의 목적은 RVOT + LV의 bi-ventricular pacing이 RVapex + LV보다 나은지 확인하는 것입니다.
가능한 심방 지연의 영향을 피하기 위해 만성 심방 세동 환자만 포함되었습니다.
모든 환자는 RVapex, RVOT 및 관상동을 통해 좌심실의 속도를 조절하기 위해 3개의 리드가 있는 양심실 심박조율기를 받게 됩니다.
런인 기간 후(방실 접합부 절제가 필요한지 결정하기 위해) 환자는 다음 페이싱 구성 중 하나로 무작위 배정됩니다: RVOT+LV 또는 RVapex+LV(교차 포함) 3개월 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 901 85
- Heart Centre, Umeå University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부전 NYHA III-IV
- LVEF<35%
- QRS 기간>150ms
- 만성 심방 세동.
제외 기준:
- 수축기 기능과 관련 없는 심부전
- 2개월 이내의 불안정 협심증, AMI, PCI 또는 CABG
- 다른 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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NYHA 클래스
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6-MWT
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자전거 테스트
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친BNP
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심초음파 측정
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무호흡-저호흡 지수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steen M Jensen, MD, PhD, Heart Centre, Umeå University Hospital
- 수석 연구원: Folke Rönn, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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