근위 상완골 골절의 스웨덴에서의 비수술적 치료 (NOSWEPH)
2021년 2월 17일 업데이트: Lars Adolfsson
스웨덴의 근위 상완골 골절의 비수술적 치료, 무작위 다기관 임상시험.
근위 상완골 골절은 특히 노인 인구에서 흔합니다.
이러한 골절의 대부분은 최소 전위이며 비수술적으로 치료할 수 있습니다.
그러나 수술이 필요한 골절과 무작위 시험이 수술에 대한 환자 보고 결과 측정에서 임상적으로 중요한 이점을 보여주지 못한 것에 대해 논란이 있습니다.
따라서 변위 및 분쇄 골절도 비수술적으로 치료하는 경향이 있습니다.
그러나 비수술적 치료를 설계하고 수행하는 방법에 대한 과학적 지원은 거의 없습니다.
따라서 이 전향적 다기관 연구는 외상 1주 후 수술이 지정되지 않은 환자를 대상으로 조기 운동 범위 운동과 비교하여 4주 고정 보조기의 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanna C Björnsson Hallgren, MD, PhD
- 전화번호: 0046709473276
- 이메일: hanna.bjornsson.hallgren@regionostergotland.se
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴, 58185
- 모병
- Lars Adolfsson
-
연락하다:
- Hanna C Björnsson Hallgren, MD, PhD
- 전화번호: +46101031000
- 이메일: hanna.bjornsson.hallgren@regionostergotland.se
-
연락하다:
- lars e adolfsson, MD, PhD
- 전화번호: +46101031000
- 이메일: lars.adolfsonb@regionostergotland.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근위부 상완골 골절이 7-10일 이내의 방사선으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 외과적으로 치료된 근위 상완골 골절
- 큰 결절만을 포함하는 골절
- 어깨 골절의 이전 수술
- 골절된 어깨에 진행 중인 악성 종양
- 신경계 질환
- 영향을 받은 팔의 목에서 발산되는 통증
- 관련 혈관 또는 신경 손상
- 백치
- 알코올 남용
- 재판에 참여할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 보조기 그룹
부러진 팔이 중립 위치에 있는 보조기를 4주 동안 고정했습니다.
이 4주 후에 환자는 재활을 시작하도록 지시받습니다.
|
4주 후에 보조기 착용 및 재활 시작.
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활성 비교기: 초기 재활 그룹
환자는 외상 후 약 1주일 후에 조기 재활을 시작하도록 지시받습니다.
|
4주 후에 보조기 착용 및 재활 시작.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절유합
기간: 12개월 후
|
방사선 이미지에 골절 유합 기록
|
12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥스포드 숄더 스코어
기간: 12 개월
|
어깨 특정 환자 보고 결과 측정, PROM, 최대 점수 48점
|
12 개월
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수치 통증 보고 척도
기간: 12 개월
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환자는 통증의 주관적 평가를 등급화하는 10단계 척도로 휴식 시, 야간 및 활동 중 통증의 결과 측정을 보고했습니다.
|
12 개월
|
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퀵 대시
기간: 12 개월
|
환자는 11개 항목 PROM에서 어깨 기능의 결과 측정을 보고했습니다.
|
12 개월
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전반적인 개선 평가
기간: 12 개월
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7단계 숫자 척도의 전반적인 개선에 대한 환자 등급 평가
|
12 개월
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어깨 가동범위
기간: 12 개월
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부상당한 어깨의 거상, 외전, 내회전, 외회전
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lars E Adolfsson, Professor, Linkoeping University
- 수석 연구원: Hanna C Björnsson Hallgren, MD, PhD, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 25일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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