건강한 폐경 후 여성에서 바제독시펜/결합 에스트로겐 조합 평가 연구
2007년 12월 19일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 폐경 후 여성에서 바제독시펜/접합 에스트로겐(Premarin 현재 공정)과 바제독시펜/접합 에스트로겐(Premarin 신규 공정) 사이의 공개, 단일 용량, 무작위, 3주기, 교차, 생물학적 동등성 연구
Bazedoxifene/Conjugated Estrogens(BZA/CE)는 폐경 치료를 위해 개발 중인 연구 약물입니다.
이 실험의 목적은 혈액에 흡수되는 방식을 평가하여 BZA/CE를 만드는 새로운 제조 공정을 현재 공정과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35세에서 70세 사이의 폐경 후 여성
- 체질량지수(BMI) 18.0~35.0kg/m2 및 체중 50kg 이상
- 병력, 신체 검사, 유방 및 부인과 검사, 임상 실험실 검사 결과, 활력 징후 및 12-리드 심전도(ECG)에 기초하여 조사자가 결정한 건강.
제외 기준:
- 부인과, 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 위장관, 내분비, 면역, 피부, 혈액, 신경 또는 정신 질환의 임상적으로 중요한 활성 상태.
- 혈전정맥염, 혈전색전성 장애 또는 모든 응고병증의 병력 또는 현재 증거.
- 복합 에스트로겐(CE) 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)에 대한 임상적으로 중요한 약물 알레르기의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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PK 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3115A1-1120
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