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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00467168
제2형 당뇨병 중 심혈관 질환을 예방하기 위한 최적의 식이 지방 패턴
중국 NIDDM 외래 환자에서 구강 지방 부하의 지방산 조성비가 식후 지질 및 중성지방이 풍부한 지단백질의 동적 대사에 미치는 영향
심혈관 합병증은 제2형 당뇨병 환자의 주요 사망 원인입니다. 식후 트리글리세라이드가 풍부한 지단백질(ppTRL)은 동맥경화를 유발합니다. 식이 지방산의 질, 즉 식이 지방산 조성은 죽종형성과 관련이 있다. 그러나 현재까지 다양한 ppTRL 하위 분획의 지질에 대한 식이 지방산 조성의 전반적인 영향은 중국 당뇨병 환자들 사이에서 여전히 알려지지 않았습니다. 이러한 증거 부족은 제2형 당뇨병에 대한 식이 지방산 조성의 최적 권장 사항 설정을 제한할 수 있습니다. 두 가지 가설이 있습니다.
- 서로 다른 식이 지방산 조성은 식후 6시간 동안 ppTRL의 4가지 하위 분획에서 지질의 차등적인 전체 반응을 유도합니다.
- 죽상경화성 ppTRL을 개선할 수 있으므로 향후 연구를 위해 하나의 식이 지방산 구성이 항동맥경화성으로 확인될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화증은 제2형 당뇨병 환자의 주요 사망 및 장애 원인입니다. 이 환자들은 특징적으로 공복 상태에서 고중성지방혈증, 높은 VLDL 및 낮은 HDL-콜레스테롤을 보입니다. 낮 시간 동안 대부분의 개인은 식후 상태에 있으며 식후 지단백질의 구성은 공복 수준보다 대사 결과에 더 중요한 역할을 할 수 있습니다. 식후 트리글리세리드가 풍부한 지단백질(ppTRL)은 죽상경화증을 유발하며, 더 긴 체류 시간과 더 높은 농도의 킬로미크론 및 VLDL 잔류물은 관상동맥 심장 질환(CHD)의 중요한 예측 인자입니다. 비정상적인 식후 지방혈증은 공복 트리글리세리드 농도가 정상인 개인에서도 당뇨병 환자에서 매우 일반적입니다. 진성 당뇨병은 킬로미크론 잔재의 감소된 이화작용, 순환계에서 킬로미크론 및 VLDL 잔존물의 장기간 체류와 관련이 있는 것으로 제안되었습니다. 따라서 ppTRL에 좋은 영향을 미치는 식이요법은 제2형 당뇨병 환자의 죽상동맥경화증을 예방하는 데 유용해야 합니다.
식이 포화 지방산(SFA)은 CHD의 위험을 증가시키는 반면 단일불포화 지방산(MUFA) 및 다중불포화 지방산(PUFA)은 공복 지질의 변형을 통해 CHD의 위험을 감소시키는 것으로 잘 알려져 있습니다. 모든 식이 지방 공급원은 SFA, MUFA 및 PUFA의 조합으로 구성되기 때문에 식이 지방을 SFA:MUFA:PUFA의 비율로 특성화하는 것이 가장 좋습니다. 실제로 특정 지역이나 인구의 SFA:MUFA:PUFA 비율은 일반적인 식품 공급원, 식품 접근성, 식품 준비 및 가공, 식문화 및 전통으로 인해 상대적으로 동질적입니다. 예를 들어, 직접 얻거나 기존 국가/지역 보고서에서 파생된 식이 지방산 조성(SFA:MUFA:PUFA)은 그리스에서 1:1.7:0.4, 미국에서 1:1.0:0.5, 미국에서 1:1.5:1입니다. 중국 본토. 우리의 연구는 중국 남부 도시인 광저우의 제2형 당뇨병 환자들 사이에서 그 구성이 1:1.7:1.2라는 것을 보여주었다(10). 현재까지, ppTRL의 다양한 하위분획에서 지질에 대한 식이 지방산 조성의 전반적인 영향은 여전히 불분명합니다. 이러한 증거 부족은 제2형 당뇨병에 대한 식이 지방산 조성의 최적 권장 사항 설정을 제한할 수 있습니다.
우리는 이전 연구와 현재의 영양 지식을 기반으로 특정 지방산 조성을 가진 세 가지 지방 부하를 설계했으며, 식후 6시간 동안 ppTRL에서 지질의 전반적인 반응에 대한 이러한 식이 지방산 조성의 영향을 설명하는 것을 목표로 했습니다. 결과에 따라, 죽상경화성 ppTRL을 개선할 수 있고 따라서 향후 대규모 연구를 위해 당뇨병 환자에게 권장될 수 있는 하나의 식이 지방산 구성을 식별할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Department of Endocrinology, The First Hospital, Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병;
- 항당뇨병제의 종류와 용량은 식후 연구 전 4주 동안 변경되지 않았습니다.
- 비흡연자;
- 이전의 심혈관 질환, 간 및 신장 질환 또는 지방 흡수에 영향을 미치는 기타 질환이 없습니다.
- 위장관 수술의 과거력 없음;
- 식이 지방은 지난 2주 동안 35% 미만의 에너지를 제공했습니다.
- 혈장 지질에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 비타민을 사용하지 않습니다.
- 식후 검사가 완료될 때까지 연구 당일에 혈당 강하제를 보유할 수 있는 능력;
- 참여에 대해 구두로 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 생리주기가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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PpTRLs의 4가지 하위 분획에서 트리글리세리드 및 콜레스테롤을 포함한 지질.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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식후 혈장에서 apoB100 및 apoA1을 포함한 아포지단백
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식후 혈장의 고밀도 및 저밀도 지단백질을 포함한 지단백질
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식후 혈장의 지질 지단백질
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jun Dai, MD, Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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