Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimalt kostfettsmönster för att förhindra hjärt-kärlsjukdomar bland typ 2-diabetes

26 april 2007 uppdaterad av: Sun Yat-sen University

Effekter av fettsyrasammansättningsförhållanden av orala fettmängder på den dynamiska metabolismen av postprandiala lipider och triglyceridrika lipoproteiner hos kinesiska NIDDM polikliniska patienter

Kardiovaskulära komplikationer är den vanligaste dödsorsaken bland patienter med typ 2-diabetes. Postprandiala triglyceridrika lipoproteiner (ppTRL) är aterogena. Kostens fettsyrakvalitet, det vill säga kostens fettsyrasammansättning är relaterad till aterogenes. Hittills är dock den övergripande påverkan av fettsyrakompositioner i kosten på lipider i olika subfraktioner av ppTRL fortfarande okänd bland kinesiska diabetespatienter. Denna brist på bevis kan begränsa fastställandet av optimal rekommendation av fettsyrasammansättningen i kosten för typ 2-diabetes. Vi har 2 hypoteser:

  1. Olika fettsyrasammansättningar i kosten leder till differentiella totala svar av lipider i fyra subfraktioner av ppTRLs under postprandial 6 timmar.
  2. En fettsyrasammansättning i kosten kommer att identifieras som anti-aterogenes för framtida studier eftersom den kan förbättra aterogena ppTRLs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åderförkalkning är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder bland patienter med typ 2-diabetes mellitus. Dessa patienter har typiskt hypertriglyceridemi, högt VLDL och lågt HDL-kolesterol i fastestatus. Under dagtid är de flesta individer i ett postprandialt tillstånd och sammansättningen av postprandiala lipoproteiner kan spela en viktigare roll för metabola utfall än fastenivåer. Postprandiala triglyceridrika lipoproteiner (ppTRL) är aterogena, och längre uppehållstid och högre koncentrationer av chylomikron och VLDL-rester i cirkulationen är signifikanta prediktorer för kranskärlssjukdom (CHD). Onormal postprandial lipemi är mycket utbredd hos diabetespatienter, även hos individer med en normal fastande triglyceridkoncentration. Det har föreslagits att diabetes mellitus är associerat med minskad katabolism av chylomikronrester, förlängd vistelse av chylomikron och VLDL-rester i cirkulationen. Därför bör en diet med gynnsamma effekter på ppTRL vara användbar för att förebygga åderförkalkning hos patienter med typ 2-diabetes.

Det är välkänt att mättade fettsyror (SFA) i kosten ökar risken för CHD medan enkelomättade fettsyror (MUFA) och fleromättade fettsyror (PUFA) minskar risken för CHD via modifiering av fastande lipider. Eftersom alla dietkällor av fett är sammansatta av en kombination av SFA, MUFA nad PUFA, är det bäst att karakterisera dietfetter som förhållandet SFA:MUFA:PUFA. Faktum är att förhållandet SFA:MUFA:PUFA i en given region eller befolkning är relativt homogent på grund av vanliga livsmedelskällor, mattillgänglighet, matberedning och bearbetning, kostkultur och tradition. Till exempel är fettsyrasammansättningar (SFA:MUFA:PUFA) som erhållits direkt eller härledda från befintliga nationella/regionala rapporter: 1:1.7:0.4 i Grekland, 1:1.0:0.5 i USA och 1:1.5:1 i Kinas fastland. Vår forskning visade att sammansättningen var 1:1,7:1,2 bland typ 2-diabetespatienter i Guangzhou, en stad i södra Kina(10). Hittills är det övergripande inflytandet av fettsyrakompositioner i kosten på lipider i olika delfraktioner av ppTRL fortfarande oklart. Denna brist på bevis kan begränsa fastställandet av optimal rekommendation av fettsyrasammansättningen i kosten för typ 2-diabetes.

Vi designade tre fettmängder med specifik fettsyrasammansättning baserat på vår tidigare studie och nuvarande näringskunskap, och syftade till att belysa inverkan av dessa fettsyrasammansättningar i kosten på det övergripande svaret av lipider i ppTRLs under postprandial 6 h. Baserat på resultatet, vi kommer att identifiera fettsyrakompositioner i kosten som kan förbättra aterogena ppTRLs och därför kan rekommenderas för diabetespatienter, för framtida storskalig forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Endocrinology, The First Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2;
  • Typer och doser av antidiabetika hade varit oförändrade i fyra veckor före den postprandiala studien;
  • Icke-rökare;
  • Inga tidigare kardiovaskulära sjukdomar, lever- och njursjukdomar eller andra sjukdomar som påverkar fettabsorptionen;
  • Ingen tidigare historia av gastro-enteral kirurgi;
  • Kostfett gav mindre än 35 % energi under de senaste två veckorna;
  • Ingen användning av mediciner eller vitaminer som är kända för att påverka plasmalipider;
  • Förmåga att hålla hypoglykemiska läkemedel på studiedagen tills postprandiala tester är klara;
  • Förmåga att ge muntligt informerat samtycke för att delta.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med menstruationscykler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Lipider inklusive triglycerider och kolesterol i fyra subfraktioner av ppTRLs.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Apolipoproteiner inklusive apoB100 och apoA1 i postprandial plasma
Lipoproteiner inklusive hög- och lågdensitetslipoproteiner i postprandial plasma
Lipider lipoproteiner i postprandial plasma

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Dai, MD, Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1998

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2007

Första postat (Uppskatta)

27 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Diet

3
Prenumerera