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Modello ottimale di grassi dietetici per prevenire le malattie cardiovascolari nel diabete di tipo 2

26 aprile 2007 aggiornato da: Sun Yat-sen University

Effetti dei rapporti di composizione degli acidi grassi dei carichi di grassi orali sul metabolismo dinamico delle lipoproteine ​​postprandiali ricche di lipidi e trigliceridi nei pazienti cinesi con NIDDM out-pazienti

Le complicanze cardiovascolari sono la principale causa di morte tra i pazienti diabetici di tipo 2. Le lipoproteine ​​postprandiali ricche di trigliceridi (ppTRL) sono aterogene. La qualità degli acidi grassi dietetici, ovvero la composizione degli acidi grassi nella dieta, è correlata all'aterogenesi. Tuttavia, ad oggi, l'influenza complessiva delle composizioni di acidi grassi alimentari sui lipidi in diverse sottofrazioni di ppTRL rimane ancora sconosciuta tra i pazienti diabetici cinesi. Questa scarsità di prove può limitare la definizione di raccomandazioni ottimali sulla composizione degli acidi grassi nella dieta per il diabete di tipo 2. Abbiamo 2 ipotesi:

  1. Diverse composizioni di acidi grassi alimentari portano a risposte complessive differenziali dei lipidi in quattro sottofrazioni di ppTRL nelle 6 ore postprandiali.
  2. Una composizione di acidi grassi alimentari sarà identificata come anti-aterogenesi per studi futuri in quanto può migliorare i ppTRL aterogenici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aterosclerosi è la principale causa di morte e disabilità tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2. Questi pazienti hanno caratteristicamente ipertrigliceridemia, VLDL alto e colesterolo HDL basso nello stato di digiuno. Durante le ore diurne, la maggior parte delle persone si trova in uno stato postprandiale e la composizione delle lipoproteine ​​postprandiali può svolgere un ruolo più importante sull'esito metabolico rispetto ai livelli a digiuno. Le lipoproteine ​​postprandiali ricche di trigliceridi (ppTRL) sono aterogeniche e un tempo di permanenza più lungo e concentrazioni più elevate di residui di chilomicroni e VLDL nella circolazione sono predittori significativi di malattia coronarica (CHD). La lipemia postprandiale anormale è altamente prevalente nei pazienti diabetici, anche negli individui con una normale concentrazione di trigliceridi a digiuno. È stato suggerito che il diabete mellito sia associato a un ridotto catabolismo dei residui di chilomicroni, a una permanenza prolungata dei residui di chilomicroni e VLDL nella circolazione. Pertanto, una dieta con effetti favorevoli sui ppTRL dovrebbe essere utile per prevenire l'aterosclerosi tra i pazienti con diabete di tipo 2.

È noto che gli acidi grassi saturi alimentari (SFA) aumentano il rischio di malattia coronarica mentre gli acidi grassi monoinsaturi (MUFA) e gli acidi grassi polinsaturi (PUFA) riducono il rischio di malattia coronarica attraverso la modifica dei lipidi a digiuno. Poiché tutte le fonti alimentari di grassi sono composte da una combinazione di SFA, MUFA e PUFA, è meglio caratterizzare i grassi alimentari come rapporto SFA:MUFA:PUFA. Infatti, il rapporto SFA:MUFA:PUFA in una data regione o popolazione è relativamente omogeneo a causa delle fonti alimentari comuni, dell'accessibilità al cibo, della preparazione e lavorazione del cibo, della cultura e della tradizione alimentare. Ad esempio, le composizioni di acidi grassi alimentari (SFA:MUFA:PUFA) ottenute direttamente o derivate da rapporti nazionali/regionali esistenti sono: 1:1,7:0,4 in Grecia, 1:1,0:0,5 negli Stati Uniti e 1:1,5:1 negli Stati Uniti terraferma della Cina. La nostra ricerca ha mostrato che la composizione era 1:1.7:1.2 tra i pazienti diabetici di tipo 2 a Guangzhou, una città nel sud della Cina(10). Ad oggi, l'influenza complessiva delle composizioni di acidi grassi alimentari sui lipidi in diverse sottofrazioni di ppTRL rimane ancora poco chiara. Questa scarsità di prove può limitare la definizione di raccomandazioni ottimali sulla composizione degli acidi grassi nella dieta per il diabete di tipo 2.

Abbiamo progettato tre carichi di grassi con una composizione specifica di acidi grassi sulla base del nostro studio precedente e delle attuali conoscenze nutrizionali e miravamo a chiarire l'influenza di queste composizioni di acidi grassi nella dieta sulla risposta complessiva dei lipidi nei ppTRL nelle 6 ore postprandiali. Sulla base del risultato, identificheremo su una composizione di acidi grassi alimentari, che possono migliorare i ppTRL aterogenici e quindi possono essere raccomandati per i pazienti diabetici, per future ricerche su larga scala.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Department of Endocrinology, The First Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2;
  • Tipi e dosi di agenti antidiabetici erano rimasti invariati per quattro settimane prima dello studio postprandiale;
  • non fumatori;
  • Nessuna malattia cardiovascolare precedente, malattie epatiche e renali o altre malattie che influenzano l'assorbimento dei grassi;
  • Nessuna storia precedente di chirurgia gastroenterica;
  • I grassi alimentari hanno fornito energia per meno del 35% nelle ultime due settimane;
  • Nessun uso di farmaci o vitamine noti per influenzare i lipidi plasmatici;
  • Capacità di trattenere farmaci ipoglicemici il giorno dello studio fino al completamento dei test postprandiali;
  • Capacità di fornire il consenso informato verbale alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Donne con cicli mestruali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lipidi inclusi trigliceridi e colesterolo in quattro sottofrazioni di ppTRL.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Apolipoproteine ​​tra cui apoB100 e apoA1 nel plasma postprandiale
Lipoproteine ​​comprese le lipoproteine ​​ad alta e bassa densità nel plasma postprandiale
Lipidi lipoproteine ​​nel plasma postprandiale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Dai, MD, Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1998

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta

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