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Padrão de gordura dietética ideal para prevenir doenças cardiovasculares entre diabetes tipo 2

26 de abril de 2007 atualizado por: Sun Yat-sen University

Efeitos das proporções de composição de ácidos graxos de cargas gordurosas orais no metabolismo dinâmico de lipídios pós-prandial e lipoproteínas ricas em triglicerídeos em pacientes chineses com DMNID

As complicações cardiovasculares são a principal causa de morte entre os pacientes diabéticos tipo 2. As lipoproteínas ricas em triglicerídeos pós-prandiais (ppTRLs) são aterogênicas. A qualidade dos ácidos graxos da dieta, ou seja, a composição dos ácidos graxos da dieta está relacionada à aterogênese. No entanto, até o momento, a influência geral das composições de ácidos graxos da dieta nos lipídios em diferentes subfrações de ppTRLs ainda permanece desconhecida entre os pacientes diabéticos chineses. Essa escassez de evidências pode limitar o estabelecimento da recomendação ideal da composição de ácidos graxos na dieta para diabetes tipo 2. Temos 2 hipóteses:

  1. Diferentes composições de ácidos graxos dietéticos levam a respostas gerais diferenciais de lipídios em quatro subfrações de ppTRLs ao longo de 6 horas pós-prandiais.
  2. Uma composição de ácidos graxos dietéticos será identificada como antiaterogênica para estudos futuros, pois pode melhorar os ppTRLs aterogênicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aterosclerose é a principal causa de morte e incapacidade entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Esses pacientes apresentam caracteristicamente hipertrigliceridemia, alto VLDL e baixo HDL-colesterol no estado de jejum. Durante o dia, a maioria dos indivíduos está em estado pós-prandial e a composição das lipoproteínas pós-prandiais pode desempenhar um papel mais importante no resultado metabólico do que os níveis de jejum. As lipoproteínas ricas em triglicerídeos pós-prandiais (ppTRLs) são aterogênicas, e um tempo de residência mais longo e concentrações mais altas de remanescentes de quilomícrons e VLDL na circulação são preditores significativos de doença cardíaca coronária (DAC). A lipemia pós-prandial anormal é altamente prevalente em pacientes diabéticos, mesmo em indivíduos com concentração normal de triglicerídeos em jejum. Tem sido sugerido que o diabetes melito está associado à diminuição do catabolismo dos remanescentes de quilomícrons, residência prolongada de remanescentes de quilomícrons e VLDL na circulação. Portanto, uma dieta com efeitos favoráveis ​​nos ppTRLs deve ser útil para prevenir a aterosclerose em pacientes com diabetes tipo 2.

É bem conhecido que os ácidos graxos saturados (SFA) da dieta aumentam o risco de CHD, enquanto os ácidos graxos monoinsaturados (MUFA) e os ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) diminuem o risco de CHD através da modificação dos lipídios em jejum. Uma vez que todas as fontes dietéticas de gordura são compostas por uma combinação de SFA, MUFA e PUFA, é melhor caracterizar as gorduras dietéticas como uma proporção de SFA:MUFA:PUFA. De fato, a razão SFA:MUFA:PUFA em qualquer região ou população é relativamente homogênea devido a fontes alimentares comuns, acessibilidade alimentar, preparação e processamento de alimentos, cultura alimentar e tradição. Por exemplo, as composições de ácidos graxos dietéticos (SFA:MUFA:PUFA) obtidas diretamente ou derivadas de relatórios nacionais/regionais existentes são: 1:1,7:0,4 na Grécia, 1:1,0:0,5 nos EUA e 1:1,5:1 na continente da China. Nossa pesquisa mostrou que a composição era de 1:1,7:1,2 entre pacientes diabéticos tipo 2 em Guangzhou, uma cidade no sul da China(10). Até o momento, a influência geral das composições de ácidos graxos da dieta nos lipídios em diferentes subfrações de ppTRLs ainda permanece incerta. Essa escassez de evidências pode limitar o estabelecimento da recomendação ideal da composição de ácidos graxos na dieta para diabetes tipo 2.

Projetamos três cargas de gordura com composição específica de ácidos graxos com base em nosso estudo anterior e conhecimento nutricional atual, e visamos elucidar a influência dessas composições de ácidos graxos dietéticos na resposta geral de lipídios em ppTRLs nas 6 h pós-prandiais. Com base no resultado, identificaremos em uma das composições de ácidos graxos da dieta, que podem melhorar os ppTRLs aterogênicos e, portanto, podem ser recomendados para pacientes diabéticos, para futuras pesquisas em larga escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Department of Endocrinology, The First Hospital, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2;
  • Tipos e doses de agentes antidiabéticos permaneceram inalterados por quatro semanas antes do estudo pós-prandial;
  • Não fumantes;
  • Nenhuma doença cardiovascular prévia, doenças hepáticas e renais ou outras doenças que influenciam a absorção de gordura;
  • Sem história prévia de cirurgia gastro-enteral;
  • A gordura dietética forneceu menos de 35% de energia nas últimas duas semanas;
  • Nenhum uso de medicamentos ou vitaminas conhecidos por afetar os lipídios plasmáticos;
  • Capacidade de manter as drogas hipoglicemiantes no dia do estudo até que os testes pós-prandiais sejam concluídos;
  • Capacidade de fornecer consentimento informado verbal para participar.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com ciclos menstruais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Lipídios incluindo triglicerídeos e colesterol em quatro subfrações de ppTRLs.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Apolipoproteínas incluindo apoB100 e apoA1 no plasma pós-prandial
Lipoproteínas, incluindo lipoproteínas de alta e baixa densidade no plasma pós-prandial
Lipídeos lipoproteínas no plasma pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Dai, MD, Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1998

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta

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