Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalt kostholdsfettmønster for å forhindre kardiovaskulær sykdom blant type 2-diabetes

26. april 2007 oppdatert av: Sun Yat-sen University

Effekter av fettsyresammensetningsforhold av orale fettmengder på den dynamiske metabolismen av postprandiale lipid- og triglyseridrike lipoproteiner hos kinesiske NIDDM-polikliniske pasienter

Kardiovaskulære komplikasjoner er den viktigste dødsårsaken blant pasienter med type 2-diabetes. Postprandiale triglyseridrike lipoproteiner (ppTRLs) er aterogene. Fettsyrekvaliteten i kosten, det vil si at fettsyresammensetningen er relatert til aterogenese. Til dags dato er imidlertid den generelle påvirkningen av fettsyresammensetninger i kosten på lipider i forskjellige underfraksjoner av ppTRL fortsatt ukjent blant kinesiske diabetespasienter. Denne mangelen på bevis kan begrense etableringen av optimal anbefaling av fettsyresammensetningen for type 2 diabetes. Vi har 2 hypoteser:

  1. Ulike fettsyresammensetninger i kosten fører til differensielle generelle responser av lipider i fire underfraksjoner av ppTRL-er i løpet av 6 timer etter måltid.
  2. Én fettsyresammensetning i kosten vil bli identifisert som anti-aterogenese for fremtidige studier, da den kan forbedre aterogene ppTRL-er.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aterosklerose er den ledende årsaken til død og funksjonshemming blant pasienter med type 2 diabetes mellitus. Disse pasientene har typisk hypertriglyseridemi, høyt VLDL og lavt HDL-kolesterol i fastestatus. På dagtid er de fleste individer i en postprandial tilstand, og sammensetningen av postprandiale lipoproteiner kan spille en viktigere rolle på metabolsk utfall enn fastende nivåer. Postprandiale triglyseridrike lipoproteiner (ppTRL) er aterogene, og lengre oppholdstid og høyere konsentrasjoner av chylomikron og VLDL-rester i sirkulasjonen er signifikante prediktorer for koronar hjertesykdom (CHD). Unormal postprandial lipemi er svært utbredt hos diabetespasienter, selv hos personer med normal fastende triglyseridkonsentrasjon. Det har blitt antydet at diabetes mellitus er assosiert med redusert katabolisme av chylomikronrester, forlenget opphold av chylomikronrester og VLDL-rester i sirkulasjonen. Derfor bør en diett med gunstige effekter på ppTRL være nyttig for å forebygge åreforkalkning blant type 2-diabetespasienter.

Det er velkjent at mettede fettsyrer (SFA) øker risikoen for CHD, mens enumettede fettsyrer (MUFA) og flerumettede fettsyrer (PUFA) reduserer risikoen for CHD via modifisering av fastende lipider. Siden alle diettkilder til fett er sammensatt av en kombinasjon av SFA, MUFA nad PUFA, er det best å karakterisere diettfett som forholdet SFA:MUFA:PUFA. Faktisk er SFA:MUFA:PUFA-forholdet i en gitt region eller befolkning relativt homogen på grunn av vanlige matkilder, mattilgjengelighet, matlaging og prosessering, kostholdskultur og tradisjon. For eksempel er kostholdsfettsyresammensetninger (SFA:MUFA:PUFA) hentet direkte eller avledet fra eksisterende nasjonale/regionale rapporter: 1:1.7:0.4 i Hellas, 1:1.0:0.5 i USA og 1:1.5:1 i fastlandet i Kina. Vår forskning viste at sammensetningen var 1:1,7:1,2 blant type 2-diabetespasienter i Guangzhou, en by i Sør-Kina(10). Til dags dato er den generelle påvirkningen av fettsyresammensetninger i kosten på lipider i forskjellige underfraksjoner av ppTRL-er fortsatt uklar. Denne mangelen på bevis kan begrense etableringen av optimal anbefaling av fettsyresammensetningen for type 2 diabetes.

Vi designet tre fettmengder med spesifikk fettsyresammensetning basert på vår tidligere studie og nåværende ernæringskunnskap, og hadde som mål å belyse innflytelsen av disse fettsyresammensetningene i kosten på den generelle responsen til lipider i ppTRLs over 6 timer etter måltidet. Basert på resultatet, vi vil identifisere fettsyresammensetninger i kosten som kan forbedre aterogene ppTRL-er og dermed kan anbefales for diabetespasienter, for fremtidig storstilt forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Endocrinology, The First Hospital, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes;
  • Typer og doser av antidiabetika hadde vært uendret i fire uker før den postprandiale studien;
  • Ikke-røykere;
  • Ingen tidligere kardiovaskulær sykdom, lever- og nyresykdommer eller andre sykdommer som påvirker fettabsorpsjonen;
  • Ingen tidligere historie med gastro-enteral kirurgi;
  • Kostholdsfett ga mindre enn 35 % energi de siste to ukene;
  • Ingen bruk av medisiner eller vitaminer kjent for å påvirke plasmalipider;
  • Evne til å beholde hypoglykemiske medisiner på studiedagen til postprandiale tester er fullført;
  • Evne til å gi muntlig informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med menstruasjonssykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lipider inkludert triglyserid og kolesterol i fire underfraksjoner av ppTRLs.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Apolipoproteiner inkludert apoB100 og apoA1 i postprandial plasma
Lipoproteiner inkludert lipoproteiner med høy og lav tetthet i postprandial plasma
Lipider lipoproteiner i postprandial plasma

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Dai, MD, Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Kosthold

3
Abonnere