Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimalt diætisk fedtmønster til at forhindre hjerte-kar-sygdomme blandt type 2-diabetes

26. april 2007 opdateret af: Sun Yat-sen University

Virkninger af fedtsyresammensætningsforhold af orale fedtmængder på det dynamiske metabolisme af postprandiale lipid- og triglyceridrige lipoproteiner hos kinesiske NIDDM-ambulante patienter

Kardiovaskulære komplikationer er den hyppigste dødsårsag blandt type 2-diabetespatienter. Postprandiale triglyceridrige lipoproteiner (ppTRL'er) er aterogene. Kostens fedtsyrekvalitet, det vil sige, at kostens fedtsyresammensætning er relateret til aterogenese. Til dato er den overordnede indflydelse af fedtsyresammensætninger i kosten på lipider i forskellige underfraktioner af ppTRL'er stadig ukendt blandt kinesiske diabetespatienter. Denne mangel på evidens kan begrænse etableringen af ​​en optimal anbefaling af kostens fedtsyresammensætning til type 2-diabetes. Vi har 2 hypoteser:

  1. Forskellige fedtsyresammensætninger i kosten fører til differentielle overordnede responser af lipider i fire underfraktioner af ppTRL'er over postprandiale 6 timer.
  2. Én fedtsyresammensætning i kosten vil blive identificeret som anti-atherogenese til fremtidig undersøgelse, da den kan forbedre atherogene ppTRL'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åreforkalkning er den førende årsag til død og invaliditet blandt patienter med type 2-diabetes mellitus. Disse patienter har typisk hypertriglyceridæmi, højt VLDL og lavt HDL-kolesterol i fastende status. I dagtimerne er de fleste individer i en postprandial tilstand, og sammensætningen af ​​postprandiale lipoproteiner kan spille en vigtigere rolle for metabolisk udfald end fastende niveauer. Postprandiale triglyceridrige lipoproteiner (ppTRL'er) er atherogene, og længere opholdstid og højere koncentrationer af chylomikron- og VLDL-rester i kredsløbet er signifikante forudsigere for koronar hjertesygdom (CHD). Unormal postprandial lipæmi er meget udbredt hos diabetespatienter, selv hos personer med en normal fastende triglyceridkoncentration. Det er blevet foreslået, at diabetes mellitus er forbundet med nedsat katabolisme af chylomikronrester, forlænget ophold af chylomikronrester og VLDL-rester i kredsløbet. Derfor bør en diæt med gunstige effekter på ppTRL'er være nyttig til at forebygge åreforkalkning blandt type 2-diabetespatienter.

Det er velkendt, at mættede fedtsyrer i kosten (SFA) øger risikoen for CHD, mens monoumættede fedtsyrer (MUFA) og polyumættede fedtsyrer (PUFA) mindsker risikoen for CHD via modifikation af fastende lipider. Da alle kostens kilder til fedt er sammensat af en kombination af SFA, MUFA nad PUFA, er det bedst at karakterisere diætfedt som et forhold mellem SFA:MUFA:PUFA. Faktisk er SFA:MUFA:PUFA-forholdet i en given region eller befolkning relativt homogen på grund af fælles fødevarekilder, fødevaretilgængelighed, madtilberedning og -forarbejdning, kostkultur og tradition. For eksempel er fedtsyresammensætninger i kosten (SFA:MUFA:PUFA) opnået direkte eller afledt af eksisterende nationale/regionale rapporter: 1:1.7:0.4 i Grækenland, 1:1.0:0.5 i USA og 1:1.5:1 i Kinas fastland. Vores forskning viste, at sammensætningen var 1:1,7:1,2 blandt type 2-diabetespatienter i Guangzhou, en by i det sydlige Kina(10). Til dato er den overordnede indflydelse af fedtsyresammensætninger i kosten på lipider i forskellige underfraktioner af ppTRL'er stadig uklar. Denne mangel på evidens kan begrænse etableringen af ​​en optimal anbefaling af kostens fedtsyresammensætning til type 2-diabetes.

Vi designede tre fedtmængder med specifik fedtsyresammensætning baseret på vores tidligere undersøgelse og nuværende ernæringsviden, og havde til formål at belyse indflydelsen af ​​disse fedtsyresammensætninger i kosten på den overordnede respons af lipider i ppTRL'er over postprandiale 6 timer. Baseret på resultatet, vi vil identificere fedtsyresammensætninger i kosten, som kan forbedre atherogene ppTRL'er og derfor kan anbefales til diabetespatienter, til fremtidig storstilet forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Endocrinology, The First Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes;
  • Typer og doser af antidiabetiske midler havde været uændrede i fire uger før den postprandiale undersøgelse;
  • Ikke-rygere;
  • Ingen tidligere kardiovaskulær sygdom, lever- og nyresygdomme eller andre sygdomme, der påvirker fedtoptagelsen;
  • Ingen tidligere historie med gastro-enteral kirurgi;
  • Kostfedt gav mindre end 35 % energi i de sidste to uger;
  • Ingen brug af medicin eller vitaminer, der vides at påvirke plasmalipider;
  • Evne til at opbevare hypoglykæmiske lægemidler på undersøgelsesdagen, indtil postprandiale test er afsluttet;
  • Evne til at give mundtligt informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med menstruationscyklus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lipider inklusive triglycerid og kolesterol i fire underfraktioner af ppTRL'er.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Apolipoproteiner inklusive apoB100 og apoA1 i det postprandiale plasma
Lipoproteiner inklusive høj- og lavdensitetslipoproteiner i det postprandiale plasma
Lipider lipoproteiner i det postprandiale plasma

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Dai, MD, Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2007

Først opslået (Skøn)

27. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kost

3
Abonner