Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Patrón óptimo de grasas en la dieta para prevenir enfermedades cardiovasculares entre los diabéticos tipo 2

26 de abril de 2007 actualizado por: Sun Yat-sen University

Efectos de los índices de composición de ácidos grasos de las cargas de grasas orales sobre el metabolismo dinámico de las lipoproteínas ricas en triglicéridos y lípidos posprandiales en pacientes ambulatorios chinos con NIDDM

Las complicaciones cardiovasculares son la principal causa de muerte entre los pacientes diabéticos tipo 2. Las lipoproteínas ricas en triglicéridos posprandiales (ppTRL) son aterogénicas. La calidad de los ácidos grasos de la dieta, es decir, la composición de los ácidos grasos de la dieta está relacionada con la aterogénesis. Sin embargo, hasta la fecha, la influencia general de las composiciones de ácidos grasos de la dieta sobre los lípidos en diferentes subfracciones de ppTRL aún se desconoce entre los pacientes diabéticos chinos. Esta escasez de evidencia puede limitar el establecimiento de una recomendación óptima de composición de ácidos grasos en la dieta para la diabetes tipo 2. Tenemos 2 hipótesis:

  1. Las diferentes composiciones de ácidos grasos en la dieta conducen a respuestas generales diferenciales de los lípidos en cuatro subfracciones de ppTRL durante las 6 h posprandiales.
  2. Una composición dietética de ácidos grasos se identificará como antiaterogénesis para estudios futuros, ya que puede mejorar los ppTRL aterogénicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aterosclerosis es la principal causa de muerte y discapacidad entre los pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Estos pacientes característicamente tienen hipertrigliceridemia, VLDL alto y colesterol HDL bajo en ayunas. Durante las horas del día, la mayoría de las personas se encuentran en un estado posprandial y la composición de las lipoproteínas posprandiales puede desempeñar un papel más importante en el resultado metabólico que los niveles en ayunas. Las lipoproteínas ricas en triglicéridos posprandiales (ppTRL) son aterogénicas, y el tiempo de residencia más largo y las concentraciones más altas de restos de quilomicrones y VLDL en la circulación son predictores significativos de enfermedad cardíaca coronaria (CHD). La lipemia posprandial anormal es muy prevalente en pacientes diabéticos, incluso en individuos con una concentración normal de triglicéridos en ayunas. Se ha sugerido que la diabetes mellitus está asociada con un catabolismo disminuido de remanentes de quilomicrones, residencia prolongada de remanentes de quilomicrones y VLDL en la circulación. Por lo tanto, una dieta con efectos favorables sobre las ppTRL debería ser útil para prevenir la aterosclerosis entre los pacientes con diabetes tipo 2.

Es bien sabido que los ácidos grasos saturados (SFA) de la dieta aumentan el riesgo de cardiopatía coronaria, mientras que los ácidos grasos monoinsaturados (MUFA) y los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) disminuyen el riesgo de cardiopatía coronaria mediante la modificación de los lípidos en ayunas. Dado que todas las fuentes dietéticas de grasas se componen de una combinación de SFA, MUFA y PUFA, es mejor caracterizar las grasas dietéticas como una proporción de SFA:MUFA:PUFA. De hecho, la relación SFA:MUFA:PUFA en cualquier región o población determinada es relativamente homogénea debido a las fuentes comunes de alimentos, la accesibilidad a los alimentos, la preparación y el procesamiento de los alimentos, la cultura dietética y la tradición. Por ejemplo, las composiciones de ácidos grasos de la dieta (SFA:MUFA:PUFA) obtenidas directamente o derivadas de informes nacionales/regionales existentes son: 1:1,7:0,4 en Grecia, 1:1,0:0,5 en EE. UU. y 1:1,5:1 en los Estados Unidos. China continental. Nuestra investigación mostró que la composición era 1:1,7:1,2 entre pacientes diabéticos tipo 2 en Guangzhou, una ciudad en el sur de China(10). Hasta la fecha, la influencia general de las composiciones de ácidos grasos de la dieta sobre los lípidos en diferentes subfracciones de ppTRL aún no está clara. Esta escasez de evidencia puede limitar el establecimiento de una recomendación óptima de composición de ácidos grasos en la dieta para la diabetes tipo 2.

Diseñamos tres cargas de grasa con una composición específica de ácidos grasos con base en nuestro estudio previo y el conocimiento nutricional actual, y nuestro objetivo era dilucidar la influencia de estas composiciones de ácidos grasos en la dieta en la respuesta general de los lípidos en ppTRL durante las 6 h posprandiales. Con base en el resultado, identificaremos en una composición de ácidos grasos dietéticos, que pueden mejorar los ppTRL aterogénicos y, por lo tanto, pueden recomendarse para pacientes diabéticos, para futuras investigaciones a gran escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Department of Endocrinology, The First Hospital, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2;
  • Los tipos y las dosis de agentes antidiabéticos no habían cambiado durante cuatro semanas antes del estudio posprandial;
  • no fumadores;
  • Sin enfermedad cardiovascular previa, enfermedades hepáticas y renales u otras enfermedades que influyan en la absorción de grasas;
  • Sin antecedentes de cirugía gastroenteral;
  • La grasa dietética proporcionó menos del 35% de energía en las últimas dos semanas;
  • No uso de medicamentos o vitaminas que se sabe que afectan los lípidos plasmáticos;
  • Capacidad para retener medicamentos hipoglucemiantes el día del estudio hasta que se completen las pruebas posprandiales;
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado verbal para participar.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con ciclos menstruales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Lípidos que incluyen triglicéridos y colesterol en cuatro subfracciones de ppTRL.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Apolipoproteínas que incluyen apoB100 y apoA1 en el plasma posprandial
Lipoproteínas, incluidas lipoproteínas de alta y baja densidad en el plasma posprandial
Lipoproteínas lipídicas en el plasma posprandial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Dai, MD, Department of Clinical Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1998

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

Ensayos clínicos sobre Dieta

3
Suscribir