구순 포진 치료를 위한 Acyclovir Gel의 이온영동 적용

포함 기준:

1. 만 18세~75세의 남녀 피험자
2. 여성 피험자는 연구 중에 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
3. 피험자는 재발성 구순포진 병력이 있어야 하며 이전 12개월 동안 최소 3번의 재발을 보고해야 합니다.
4. 피험자는 이 연구에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 심박 조율기, 심장 부정맥 또는 전도 이상 병력이 있는 피험자.
2. 지난 30일 이내에 활동성 악성 종양 또는 면역결핍 질환의 모든 증거. 치료를 완료하고 재발 가능성이 없는 것으로 간주되거나 수술을 받았고 질병의 증거가 없는 피험자는 연구에 적합합니다.
3. 피험자는 면역조절 약물(예: 전신 스테로이드) 또는 얼굴 위 또는 근처의 국소 스테로이드; 흡입 스테로이드의 사용은 연구에서 피험자를 배제하지 않습니다.
4. 피험자는 항바이러스 약물의 만성적 사용이 필요합니다.
5. 아시클로비르 또는 관련 항바이러스제 또는 젤 베이스에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력.
6. 가임기 여성의 경우 스크리닝 시 양성 소변 임신 테스트.
7. 간호 어머니.
8. 이식 가능한 전자 장치가 있는 피험자.
9. 피험자는 일반적으로 구순 포진의 영향을 받는 부위 안이나 주변에 몸을 꿰뚫고 있습니다.
10. 피험자는 신뢰할 수 없는 것으로 간주되거나 프로토콜 지침을 이해하거나 따를 수 없거나 스크리닝 시 조사자 또는 지정인이 결정한 헤르페스 병변을 이해하거나 만족스럽게 평가할 수 없습니다.
11. 피험자는 비정상적인 피부 상태(예: 일반적으로 구순포진의 영향을 받는 부위에 발생하거나 구순포진의 정상적인 과정에 영향을 미치거나 정확한 평가를 저해할 수 있는 구순포진 부위에 상당한 얼굴 털을 가지고 있는 여드름, 습진, 건선, 백색증 또는 만성 수포성 장애) 구순 포진 병변.
12. 피험자는 acyclovir, valacyclovir, famciclovir 또는 ganciclovir에 내성이 있는 것으로 알려진 HSV-1 분리주에 감염되었습니다.
13. 피험자는 헤르페스 백신을 맞았습니다.
14. 피험자는 현재 약물 및/또는 장치 사용과 관련된 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.
15. 피험자는 이전에 현재 연구(TPI-H-221)에 참여했습니다.
16. 피험자는 진통제, 진통제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 만성적으로 사용해야 합니다.
17. 피험자는 최근 신장 기능 장애 또는 심각한 간 질환의 병력이 있습니다.
18. 피험자는 지난 12개월 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
19. 피험자는 연구에 이미 등록된 다른 피험자와 가구를 공유합니다(TPI-H-221). 다른 가구 구성원이 이미 연구를 완료한 경우 현재 등록 중인 피험자는 제외되지 않습니다.
20. 주제가 제도화되었습니다.
21. 조사자의 판단에 따라 피험자를 부적격으로 만들거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨리는 모든 이력.