Iontoforetisk påføring av Acyclovir Gel for å behandle forkjølelsessår

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen 18-75 år
2. Kvinnelige forsøkspersoner må bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon under studien.
3. Personen må ha en historie med tilbakevendende herpes labialis og rapportere minst 3 tilbakefall i løpet av de foregående 12 månedene.
4. Forsøkspersonen må gi frivillig skriftlig informert samtykke for å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med pacemaker, en historie med hjertearytmier eller ledningsforstyrrelser.
2. Eventuelle tegn på aktiv malignitet eller immunsvikt sykdom i løpet av de siste 30 dagene. Personer som har fullført terapi og anses som usannsynlig å få tilbakefall eller som har blitt operert og ikke har noen tegn på sykdom, er kvalifisert for studien.
3. Personen krever kronisk bruk av immunmodifiserende legemidler (f. systemiske steroider) eller aktuelle steroider på eller nær ansiktet; bruk av inhalerte steroider utelukker ikke en person fra studien.
4. Emnet krever kronisk bruk av antivirale medisiner.
5. Anamnese med allergisk eller uønsket respons på acyclovir, eller et beslektet antiviralt legemiddel, eller gelbasen.
6. Hos kvinner i fertil alder, en positiv uringraviditetstest på tidspunktet for screening.
7. Ammende mødre.
8. Personer med en implanterbar elektronisk enhet.
9. Personen har kroppspiercing i eller rundt området som vanligvis påvirkes av forkjølelsessår.
10. Forsøkspersonen anses som upålitelig eller ute av stand til å forstå eller følge protokollinstruksjonene eller er ikke i stand til å forstå eller tilfredsstillende vurdere en herpetisk lesjon som bestemt av etterforsker eller utpekt ved screening.
11. Personen har unormale hudsykdommer (f. akne, eksem, psoriasis, albinisme eller kroniske vesikulobulløse lidelser) som forekommer i området som vanligvis påvirkes av forkjølelsessår eller har betydelig ansiktshår i området av forkjølelsessåret som kan påvirke det normale forløpet av forkjølelsessåret eller kan svekke nøyaktig evaluering av forkjølelsessårlesjonen.
12. Personen har hatt en infeksjon med HSV-1-isolater som er kjent for å være resistente mot acyclovir, valacyclovir, famciclovir eller ganciclovir.
13. Personen har fått herpesvaksine.
14. Forsøkspersonen er for tiden registrert i en annen klinisk studie som involverer bruk av et medikament og/eller en enhet.
15. Forsøkspersonen har tidligere deltatt i den aktuelle studien (TPI-H-221).
16. Personen krever kronisk bruk av analgetika, smertestillende medisiner eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
17. Personen har en nylig historie med nedsatt nyrefunksjon eller alvorlig leversykdom.
18. Personen har en historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk i løpet av de foregående 12 månedene.
19. Emnet deler husholdning med et annet emne som allerede er påmeldt studiet (TPI-H-221). Hvis det andre husstandsmedlemmet allerede har fullført studiet, er det aktuelle emnet ikke ekskludert.
20. Emnet er institusjonalisert.
21. Enhver historie som, etter etterforskerens vurdering, gjør forsøkspersonen uegnet eller setter emnet i urimelig risiko.