Jontoforetisk applicering av Acyclovir Gel för att behandla munsår

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinnlig försöksperson 18-75 år
2. Kvinnliga försökspersoner måste använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel under studien.
3. Försökspersonen måste ha en historia av återkommande herpes labialis och rapportera minst 3 recidiv under de föregående 12 månaderna.
4. Försökspersonen måste ge frivilligt skriftligt informerat samtycke för att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med pacemaker, en historia av hjärtarytmier eller överledningsstörningar.
2. Alla tecken på aktiv malignitet eller immunbristsjukdom inom de senaste 30 dagarna. Försökspersoner som har avslutat behandlingen och anses osannolikt få återfall eller som har opererats och inte har några tecken på sjukdom, är berättigade till studien.
3. Personen kräver kronisk användning av immunmodifierande läkemedel (t. systemiska steroider) eller topikala steroider på eller nära ansiktet; användning av inhalerade steroider utesluter inte en försöksperson från studien.
4. Ämnet kräver kronisk användning av antiviral medicin.
5. Historik med allergisk eller negativ respons på acyklovir, eller något relaterat antiviralt läkemedel, eller gelbasen.
6. Hos kvinnor i fertil ålder, ett positivt uringraviditetstest vid tidpunkten för screening.
7. Ammande mammor.
8. Försökspersoner med en implanterbar elektronisk anordning.
9. Försökspersonen har piercing i eller runt det område som vanligtvis drabbas av munsår.
10. Försökspersonen anses vara opålitlig eller oförmögen att förstå eller följa protokollets anvisningar eller är oförmögen att förstå eller på ett tillfredsställande sätt bedöma en herpetisk lesion som fastställts av utredare eller utsedd vid screening.
11. Personen har onormala hudåkommor (t.ex. akne, eksem, psoriasis, albinism eller kroniska vesikulobulösa störningar) som förekommer i det område som vanligtvis drabbas av munsår eller har betydande ansiktshår i munsårets område som kan påverka det normala förloppet av munsåret eller kan försämra en korrekt utvärdering av munsåret.
12. Försökspersonen har haft en infektion med HSV-1-isolat som är kända för att vara resistenta mot acyklovir, valacyklovir, famciklovir eller ganciklovir.
13. Personen har fått ett herpesvaccin.
14. Försökspersonen är för närvarande inskriven i en annan klinisk prövning som involverar användning av ett läkemedel och/eller en enhet.
15. Försökspersonen har tidigare deltagit i den aktuella studien (TPI-H-221).
16. Personen kräver kronisk användning av smärtstillande medel, smärtstillande medel eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
17. Personen har nyligen haft nedsatt njurfunktion eller allvarlig leversjukdom.
18. Personen har en historia av alkoholism eller drogmissbruk under de föregående 12 månaderna.
19. Försöksperson delar hushåll med en annan person som redan är inskriven i studien (TPI-H-221). Om den andra hushållsmedlemmen redan har slutfört studien är det aktuella inskrivna ämnet inte uteslutet.
20. Ämnet är institutionaliserat.
21. Varje historia som, enligt utredarens bedömning, gör försökspersonen olämplig eller utsätter ämnet för en otillbörlig risk.