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자간전증을 줄이기 위한 임신 중 L-아르기닌 및 항산화 비타민 (L-Arg)

2007년 5월 7일 업데이트: Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

고위험군에서 자간전증의 위험을 줄이기 위한 의료 식품에서 임신 중 L-아르기닌 및 항산화제 비타민 보충

이 연구는 고위험군에서 자간전증의 발병률을 줄이는 데 있어 의료 식품에 포함된 항산화 비타민을 함유한 L-아르기닌 보충의 효능을 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

전자간증

개입 / 치료

상세 설명

자간전증은 고혈압, 부종 및 단백뇨를 특징으로 하는 원인 불명의 증후군입니다. 일반적으로 임신 3기에 나타나며 초산기에 가장 자주 발생합니다. 자간전증은 발작, 심각한 간 기능 장애, 신부전 및 응고병증을 포함하는 생명을 위협하는 상태에 의해 복잡해질 수 있습니다. 전 세계적으로 모성 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 자간전증은 멕시코의 산모 사망률 조사(산모 사망의 25%)에서 산모 사망의 주요 원인으로 언급됩니다.

특정 목표 1. 고위험군에서 자간전증의 발병률을 줄이는 데 있어 의료 식품에 제공되는 항산화 비타민과 함께 L-아르기닌 보충의 효능을 평가합니다. 다른 두 그룹은 비타민 보충제가 자간전증 예방에 미치는 영향을 테스트하기 위해 항산화 비타민만 포함하거나 비타민이 없는 음식(바)을 받게 됩니다. 테스트할 1차 가설은 L-아르기닌을 항산화제 비타민과 함께 섭취하면 자간전증(고혈압 및 단백뇨)과 고위험군(임신 20주 후 혈압이 >140/90인 여성)에서 합병증을 현저하게 감소시킬 것이라는 것입니다. 단백뇨). 테스트할 이차 가설에는 항산화제 비타민 보충이 자간전증 감소에 기여한다는 것이 포함됩니다. 보충 L-아르기닌 및 항산화 비타민은 신생아 결과를 개선할 것입니다(미숙아 및 자궁 내 성장 지연 발생률 감소). 자간전증은 혈장 L-아르기닌 수치와 반비례 관계가 있고, 내인성 NO 합성효소 억제제인 비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA)의 혈장 수치와 직접적으로, 그리고 내인성 NO 생산의 지표인 소변 NO 대사산물과 반비례 관계가 있습니다. 자간전증은 산모의 항산화 비타민 수치와 반비례 관계에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

585

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

멕시코
- D.f.
  - Mexico City, D.f., 멕시코, 11000
    - Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
미국
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-6142
    - Univesity of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

전자간증/자간증을 동반한 이전 임신 합병증
싱글톤 임신
재태 연령 >20주 <34주
단백질 배설 < 300mg/일

제외 기준:

다태 임신
주요 태아 기형
기존 고혈압
기존 신장 질환
당뇨병
콜라겐 혈관 질환
직계가족의 암 또는 강한 암 가족력
약물 치료가 필요한 기존 산모 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
자간전증의 발달 기간: 임신 중	임신 중

2차 결과 측정

결과 측정	기간
자간증의 발달 기간: 임신 중	임신 중
HELP 증후군의 발생 기간: 임신 중	임신 중
조산의 발생, 양막의 조기 조기파열 기간: 임신 중	임신 중
분만 시 재태 연령 기간: 임신 말기	임신 말기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

협력자

University of Pennsylvania

Bill and Melinda Gates Foundation

수사관

수석 연구원: Felipe Vadillo-Ortega, M.D.,Ph.D., Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Vadillo-Ortega F, Perichart-Perera O, Espino S, Avila-Vergara MA, Ibarra I, Ahued R, Godines M, Parry S, Macones G, Strauss JF. Effect of supplementation during pregnancy with L-arginine and antioxidant vitamins in medical food on pre-eclampsia in high risk population: randomised controlled trial. BMJ. 2011 May 19;342:d2901. doi: 10.1136/bmj.d2901.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출