子癇前症を軽減する妊娠中のL-アルギニンと抗酸化ビタミン (L-Arg)
高リスク集団における子癇前症のリスクを軽減するための医療用食品における妊娠中のL-アルギニンおよび抗酸化ビタミンの補給
調査の概要
詳細な説明
子癇前症は、高血圧、浮腫、タンパク尿を特徴とする原因不明の症候群です。 それは通常、妊娠第 3 期に現れ、初産婦で最も頻繁に発生します。 子癇前症は、発作、重度の肝機能障害、腎不全、凝固障害などの生命を脅かす状態によって複雑になる場合があります。これは、世界中の妊産婦の罹患率と死亡率の主要な原因の 1 つです。 子癇前症は、メキシコの妊産婦死亡率の調査で、妊産婦死亡の主な原因として挙げられています (妊産婦死亡の 25%)。
具体的な目的 1. リスクの高い集団における子癇前症の発生率の減少における、医療用食品で提供される抗酸化ビタミンを含むL-アルギニン補給の有効性を評価すること。 他の2つのグループは、子癇前症の予防に対するビタミンサプリメントの影響をテストするために、抗酸化ビタミンのみまたはビタミンを含まない食品(バー)を受け取ります. テストする主な仮説は、L-アルギニンを抗酸化ビタミンと組み合わせて補給すると、子癇前症 (高血圧およびタンパク尿) とその合併症が高リスク集団 (妊娠 20 週後に血圧が 140/90 を超える女性) で有意に減少するというものです。タンパク尿)。 テストされる二次仮説には、抗酸化ビタミンの補給が子癇前症の減少に寄与することが含まれます。 L-アルギニンと抗酸化ビタミンの補給により、新生児の転帰が改善される(未熟児および子宮内胎児発育遅延の発生率の低下)。子癇前症は、血漿L-アルギニンレベルと逆相関し、内因性NOシンターゼ阻害剤である非対称ジメチルアルギニン(ADMA)の血漿レベルと直接相関し、内因性NO産生のマーカーである尿中NO代謝物と逆相関する;そして子癇前症は、母体の抗酸化ビタミンの血漿レベルと逆相関する.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子癇前症/子癇を合併した以前の妊娠
- 単胎妊娠
- 妊娠期間 >20 週 <34 週
- タンパク質排泄 < 300 mg/日
除外基準:
- 多胎妊娠
- 重大な胎児奇形
- 既存の高血圧
- 既存の腎疾患
- 糖尿病
- 膠原病
- 第一度近親者におけるがんまたはがんの強い家族歴
- -投薬を必要とする既存の母体疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子癇前症の発症
時間枠:妊娠中の
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妊娠中の
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子癇の発症
時間枠:妊娠中の
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妊娠中の
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HELP症候群の発生
時間枠:妊娠中の
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妊娠中の
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早期陣痛の発生、早期早期破水
時間枠:妊娠中の
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妊娠中の
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分娩時の在胎週数
時間枠:妊娠の終わり
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妊娠の終わり
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Felipe Vadillo-Ortega, M.D.,Ph.D.、Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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