Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-arginiini ja antioksidanttivitamiinit raskauden aikana vähentämään preeklampsiaa (L-Arg)

maanantai 7. toukokuuta 2007 päivittänyt: Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Täydennys L-arginiinilla ja antioksidanttisilla vitamiineilla raskauden aikana lääkinnällisessä ruoassa preeklampsian riskin vähentämiseksi korkean riskin väestössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L-arginiinilisän tehoa lääkinnällisissä elintarvikkeissa olevilla antioksidanttisilla vitamiineilla vähentämään preeklampsian ilmaantuvuutta korkean riskin väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia on tuntemattoman alkuperän oireyhtymä, jolle on tunnusomaista kohonnut verenpaine, turvotus ja proteinuria. Se ilmenee yleensä kolmannella kolmanneksella ja esiintyy yleisimmin primigravidasissa. Preeklampsiaa voivat monimutkaistaa hengenvaaralliset tilat, mukaan lukien kohtaukset, vaikea maksan toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta ja koagulopatia; se on yksi johtavista äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Preeklampsia mainitaan johtavana äitien kuolinsyynä Meksikon äitiyskuolleisuutta koskevissa tutkimuksissa (25 % äitien kuolemista).

Erityinen tavoite 1. Arvioida L-arginiinilisän tehoa lääkinnälliseen ruokaan lisätyillä antioksidanttisilla vitamiineilla preeklampsian vähentämisessä korkean riskin väestössä. Kaksi muuta ryhmää saavat ruoan (patukat) joko yksinään antioksidanttisilla vitamiineilla tai ilman vitamiineja testatakseen vitamiinilisän vaikutusta preeklampsian ehkäisyyn. Ensisijainen testattava hypoteesi on, että L-arginiinilisä yhdistettynä antioksidanttivitamiinien kanssa vähentää merkittävästi preeklampsiaa (hypertensio ja proteinuria) ja sen komplikaatioita suuren riskin väestössä (naiset, joiden verenpaine on > 140/90 20 raskausviikon jälkeen ilman proteinuria). Testattavia toissijaisia ​​hypoteeseja ovat, että antioksidanttinen vitamiinilisä auttaa vähentämään preeklampsiaa; että täydentävät L-arginiini- ja antioksidanttivitamiinit parantavat vastasyntyneiden tuloksia (vähenee keskosten ja kohdunsisäisen kasvun hidastumisen ilmaantuvuutta); että preeklampsia korreloi käänteisesti plasman L-arginiinitasojen kanssa, suoraan endogeenisen NO-syntaasin estäjän, asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) plasmatasojen kanssa ja käänteisesti virtsan NO-metaboliittien kanssa, endogeenisen NO-tuotannon merkkiaineen kanssa; ja että preeklampsia korreloi käänteisesti äidin plasman antioksidanttivitamiinitasojen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

585

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Meksiko, 11000
        • Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-6142
        • Univesity of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellinen raskaus monimutkainen preeklampsialla/eklampsialla
  • Yksittäinen raskaus
  • Raskausaika >20 viikkoa <34 viikkoa
  • Proteiinin erittyminen < 300 mg/vrk

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Suuri sikiön anomalia
  • Aiempi verenpainetauti
  • Aiempi munuaissairaus
  • Diabetes
  • Kollageenin verisuonisairaus
  • Syöpä tai vahva suvussa esiintynyt syöpä ensimmäisen asteen sukulaisilla
  • Lääkitystä vaativa äidin sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Preeklampsian kehittyminen
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eklampsian kehittyminen
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana
HELP-oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana
Ennenaikainen synnytys, kalvojen ennenaikainen repeämä
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Raskauden loppu
Raskauden loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Felipe Vadillo-Ortega, M.D.,Ph.D., Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Kliiniset tutkimukset L-arginiinilisä lääketieteellisessä ruoassa

3
Tilaa