이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SB-568859의 2가지 정제 제형의 비교

2012년 5월 31일 업데이트: GlaxoSmithKline

건강한 성인에서 제분되지 않고 미분화된 SB-568859를 포함하는 제형의 단일 용량 약동학 및 내약성을 비교하기 위한 무작위, 단일 맹검, 2주기, 교차 연구

SB-568859는 죽상경화증(동맥경화증) 치료제로 개발 중인 약물이다. 이 연구의 목적은 연구 약물이 만들어지는 방식에 따라 인체가 연구 약물을 흡수하는 방식에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 2가지 다른 방식으로 만들어진 SB-568859 정제를 비교할 것입니다. 이것은 치료 연구가 아닙니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14202
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 건강한 남성과 불임 여성
  • 체중이 50파운드 이상이고 체질량 지수가 19에서 31 사이입니다.
  • 정상 심전도

제외 기준:

  • 천식 또는 심각한 알레르기 반응의 병력 없음
  • 약물 사용 이력 또는 현재 없음
  • 간염 또는 HIV/AIDS 없음
  • 과도한 음주 금지
  • 흡연 또는 담배 사용 금지
  • 7일 이내에 처방약, 일반의약품 또는 비타민을 사용하지 않음
  • 14일 이내에 허브 보조제 사용 금지
  • 30일 이내에 연구용 약물로 치료하지 않음.
  • 지난 12개월 동안 4개 이상의 연구 약물을 사용한 치료 없음
  • 지난 7일 동안 자몽 또는 자몽 주스 섭취 금지
  • 지난 8주 동안 헌혈하지 않음
  • 헤파린에 대한 알레르기 병력 없음
  • 간 또는 담낭 질환의 병력 없음
  • 피임법을 사용하지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두 가지 유형의 정제를 각각 1회 투여한 후 6일 동안 혈액에서 발견된 SB-568859의 양 비교
기간: 6 일
6 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 투여 후 6일 동안 혈액 및 소변 검사, 활력 징후, 심전도 및 부작용 보고를 기반으로 두 가지 유형의 정제를 각각 1회 투여한 후 SB-568859의 안전성 및 내약성 평가.
기간: 6 일
6 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SB-568859에 대한 임상 시험

3
구독하다