주요 우울 장애에서 F2695 SR의 안전성 연구 (LVM-MD-04)
2012년 8월 15일 업데이트: Forest Laboratories
주요 우울 장애가 있는 성인 환자에서 F2695 SR의 장기 공개 확장 연구
이 연구의 목적은 주요 우울 장애가 있는 성인의 치료에서 F2695-SR의 장기적 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
828
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Forest Investigative Site 55
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85254
- Forest Investigative Site 29
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Forest Investigative Site 31
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Costa Mesa, California, 미국, 92626
- Forest Investigative Site 3
-
Encino, California, 미국, 91316
- Forest Investigative Site 12
-
Escondido, California, 미국, 92025
- Forest Investigative Site 6
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Forest Investigative Site 22
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- Forest Investigative Site 38
-
-
Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Forest Investigative Site 36
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Denver, Colorado, 미국, 80239
- Forest Investigative Site 28
-
Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80130
- Forest Investigative Site 65
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-
Connecticut
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Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
- Forest Investigative Site 30
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- Forest Investigative Site 57
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33432
- Forest Investigative Site 60
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Coral Springs, Florida, 미국, 33067
- Forest Investigative Site 18
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Forest Investigative Site 34
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Forest Investigative Site 64
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Hallandale Beach, Florida, 미국, 33009
- Forest Investigative Site 45
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Forest Investigative Site 17
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- Forest Investigative Site 53
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Forest Investigative Site 13
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Forest Investigative Site 61
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Forest Investigative Site 27
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Forest Investigative Site 59
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Forest Investigative Site 70
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Smyrna, Georgia, 미국, 30080
- Forest Investigative Site 66
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60634
- Forest Investigative Site 33
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Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
- Forest Investigative Site 23
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- Forest Investigative Site 50
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Forest Investigative Site 63
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, 미국, 66206
- Forest Investigative Site 71
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Wichita, Kansas, 미국, 67206
- Forest Investigative Site 5
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71104
- Forest Investigative Site 52
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21285
- Forest Investigative Site 1
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Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Forest Investigative Site 2
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Forest Investigative Site 37
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
- Forest Investigative Site 32
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Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Forest Investigative Site 15
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
- Forest Investigative Site 35
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Willingboro, New Jersey, 미국, 08046
- Forest Investigative Site 21
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11214
- Forest Investigative Site 51
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Brooklyn, New York, 미국, 11235
- Forest Investigative Site 42
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Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- Forest Investigative Site 4
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New York, New York, 미국, 10003
- Forest Investigative Site 16
-
New York, New York, 미국, 10021
- Forest Investigative Site 39
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Staten Island, New York, 미국, 10312
- Forest Investigative Site 9
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Forest Investigative Site 46
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Forest Investigative Site 25
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Dayton, Ohio, 미국, 45408
- Forest Investigative Site 10
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Forest Investigative Site 56
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Forest Investigative Site 67
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Forest Investigative Site 40
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Salem, Oregon, 미국, 97301
- Forest Investigative Site 58
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Forest Investigative Site 54
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Media, Pennsylvania, 미국, 19063
- Forest Investigative Site 14
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Norristown, Pennsylvania, 미국, 19401
- Forest Investigative Site 43
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Forest Investigative Site 24
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Rhode Island
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Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865
- Forest Investigative Site 44
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Forest Investigative Site 26
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Forest Investigative Site 20
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Forest Investigative Site 47
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Forest Investigative Site 62
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Forest Investigative Site 7
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Vermont
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Woodstock, Vermont, 미국, 05091
- Forest Investigative Site 8
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Virginia
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23452
- Forest Investigative Site 68
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007
- Forest Investigative Site 19
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Forest Investigative Site 41
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Forest Investigative Site 69
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 리드인 연구 LVM-MD-01, LVM-MD-02 또는 LVM-MD-03 중 1개 완료
- 리드인 연구의 최종 방문 시 정상적인 검사 결과가 있어야 합니다.
- 가임 여성인 경우 리드인 연구의 최종 방문 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 연구 진행 기간 동안 발생한 모든 배타적인 정신과 또는 의학적 상태
- 자살 위험이 있다고 생각하는 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 될 계획인 여성 또는 성적으로 활동적이며 현재 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
(개방 라벨) F2695 SR 캡슐, 경구 투여, 1일 1회, 유연한 투여
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약물 F2695 SR(유연 용량)은 1일 1회 캡슐 형태로 경구 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용, 임상 실험실 테스트, 바이탈 사인 측정, 심전도, 신체 검사, Columbia-Suicide Severity Rating Scale
기간: 48주
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48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giovana Forrero, MA, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
F2695 SR에 대한 임상 시험
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Pierre Fabre Medicament완전한허혈성 뇌졸중스페인, 프랑스, 스위스, 독일, 스웨덴, 이탈리아, 체코 공화국, 포르투갈, 벨기에, 헝가리, 러시아 연방
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...완전한
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Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; Institute for Infocomm Research모병