경증 내지 중등도 알츠하이머병 환자에 대한 EGb 761®의 효과
2023년 6월 23일 업데이트: Ipsen
경증 내지 중등도 알츠하이머병 환자에 대한 베타 아밀로이드 혈소판의 단백질 전구체의 이소형 비율에 대한 EGb 761®의 효과. 병렬 그룹 대 위약에 대한 2상, 무작위, 이중맹검 시험.
이 연구의 목적은 경증 내지 중등도 알츠하이머병 환자에서 베타 아밀로이드 혈소판의 단백질 전구체 이소형 비율에 대한 EGb 761®과 위약의 효과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13 005
- Hôpital La Timone
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간병인이 있는 50~85세의 여성 또는 남성
- 16에서 26 사이의 최소 정신 상태(MMS) 테스트
- 임상 치매 등급(CDR) 검사가 1 이하
- 국립 신경 및 의사소통 장애 및 뇌졸중 연구소/알츠하이머병 및 관련 장애 협회(NINCDS/ADRDA) 테스트에서 알츠하이머병 양성 판정
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM IV) 치매 양성 판정
제외 기준:
- 연구를 방해할 수 있는 약물로 이미 치료를 받은 환자
- 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주되는 낮은 수준의 비타민 B12 및 엽산
- 임상적으로 관련된 병리(예: 폐 질환, 심혈관 질환, 진화 암, 신경계 질환, 혈액 질환….)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: EGb 761®(타나칸®)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베타 아밀로이드 혈소판의 단백질 전구체의 이소형 비율에 대한 EGb 761®의 효과.
기간: 방문할 때마다
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방문할 때마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 기능에 대한 EGb 761®의 효능 및 일일 240mg 용량의 EGb 761®의 안전성
기간: 방문할 때마다
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방문할 때마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Ipsen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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