Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ EGb 761® na pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ipsen

Wpływ EGb 761® na stosunek izoform białkowego prekursora płytek beta amyloidu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera. Faza II, randomizowana, podwójnie ślepa próba, w grupach równoległych w porównaniu z placebo.

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu EGb 761® w porównaniu z placebo na stosunek izoformy białka prekursora płytek beta amyloidu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13 005
        • Hôpital La Timone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta lub mężczyzna w wieku od 50 do 85 lat z opiekunem
  • Mini test stanu psychicznego (MMS) od 16 do 26 włącznie
  • Test Clinical Dementia Rating (CDR) gorszy lub równy 1
  • Narodowy Instytut Zaburzeń Neurologicznych i Komunikacyjnych oraz Udar mózgu / Stowarzyszenie Choroby Alzheimera i Zaburzeń Pokrewnych (NINCDS/ADRDA) uzyskał pozytywny wynik testu na chorobę Alzheimera
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM IV) pozytywny wynik testu na demencję

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent już leczony lekami, które mogłyby zakłócić badanie
  • niski poziom witaminy B12 i kwasu foliowego, które uważa się za istotne klinicznie
  • klinicznie istotne patologie (np.: choroba płuc, choroba układu krążenia; rozwijający się rak, choroba neurologiczna, choroba krwi….)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: EGb 761® (Tanakan®)
Eksperymentalny: EGb 761® (Tanakan®)
Lek: EGb 761® (Tanakan®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ EGb 761® na stosunek izoformy prekursora białka płytek beta amyloidu.
Ramy czasowe: Każda wizyta
Każda wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność EGb 761® na funkcje poznawcze i bezpieczeństwo EGb 761® w dawce 240 mg dziennie
Ramy czasowe: Każda wizyta
Każda wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ipsen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, Ipsen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-29-00240-127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na EGb 761® (Tanakan®)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj