Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af EGb 761® på patienter med let til moderat Alzheimers sygdom

23. juni 2023 opdateret af: Ipsen

Virkning af EGb 761® på forholdet mellem isoformerne af proteinprækursoren for beta-amyloid-blodplader på patienter med let til moderat Alzheimers sygdom. Et fase II, randomiseret, dobbeltblindt forsøg på parallelle grupper versus placebo.

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​EGb 761® versus placebo på forholdet mellem isoformen af ​​proteinprecursoren af ​​beta-amyloid-blodplader hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13 005
        • Hôpital La Timone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde eller mand på 50 til 85 år med en omsorgsperson
  • Mini Mental Status (MMS) test mellem 16 og 26 inklusive
  • Clinical Dementia Rating (CDR) test ringere eller lig med 1
  • National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) tester positivt for en Alzheimers sygdom
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM IV) test positiv for demens

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der allerede er behandlet med medicin, som kunne forstyrre undersøgelsen
  • lavt niveau af vitamin B12 og folat, som anses for at være klinisk relevante
  • klinisk relevante patologier (f.eks.: lungesygdomme, kardiovaskulær sygdom; evolutiv cancer, neurologisk sygdom, blodsygdom….)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: EGb 761® (Tanakan®)
Eksperimentel: EGb 761® (Tanakan®)
Medicin: EGb 761® (Tanakan®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkning af EGb 761® på forholdet mellem isoformen af ​​proteinprecursoren for beta-amyloid-blodplader.
Tidsramme: Hvert besøg
Hvert besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​EGb 761® på de kognitive funktioner og sikkerheden af ​​EGb 761® ved en dosis på 240 mg pr.
Tidsramme: Hvert besøg
Hvert besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, Ipsen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2007

Først opslået (Anslået)

12. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-29-00240-127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EGb 761® (Tanakan®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner