이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

바레니클린이 정신분열병 환자의 인지기능에 미치는 영향

2009년 8월 3일 업데이트: Inje University

정신분열증 환자 120명의 인지 기능 장애에 대한 알파 4 베타 2 니코틴성 아세틸콜린 수용체 부분 작용제인 바레니클린: 무작위, 이중 맹검, 8주 시험

이 프로젝트의 주요 목적은 정신분열증 환자의 인지 기능 장애에 대한 항정신병 약물과 병용되는 바레니클린 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 2차 목표는 정신분열병 환자의 흡연에 대한 이 병용 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 통제 8주 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 장애는 정신분열증의 핵심 증상 영역으로 간주되어 왔습니다. 인지 장애의 개선 또는 개선은 임상 치료 개발의 중요한 초점이 되고 있습니다. 바레니클린은 금연을 위해 개발된 강력하고 선택적인 알파 4 베타 2 니코틴성 아세틸콜린 수용체 부분 작용제입니다. 동물 연구에서 알파 4 베타 2 수용체 작용제는 작업 기억력과 주의력 기능을 크게 향상시킵니다. 피험자는 각각 바레니클린 또는 위약을 투여하기 위해 1:1 비율로 배정됩니다. 평가는 니코틴 금단 척도 평가를 포함한 여러 신경심리학적 검사, 임상 평가 척도를 사용하여 수행됩니다. 바레니클린은 일반 인구에서 금연에 효과적인 것으로 밝혀졌으며 동물 연구에서 이 제제의 인지적 이점이 입증되었습니다. 그러나 인간의 인지 효과를 평가하는 출판된 작업은 없습니다. 따라서 환자는 인지 기능의 개선을 경험할 수 있고 흡연자인 사람들은 금연을 달성할 수 있습니다. 이는 정신분열증 환자의 장기적인 기능적 결과와 건강 결과를 차례로 개선할 것입니다. 이 보조 치료로 실제로 인지 능력이 향상될 수 있다면 이것은 발견을 위한 흥미로운 기회입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • BUsan, 대한민국, 616-824
        • Ahab Hospital
      • Busan, 대한민국, 614-735
        • Busan Paik Hospital
      • Busan, 대한민국, 609-370
        • Dongrae Hospital
      • Busan, 대한민국, 612-827
        • Jamyeong
      • Masan, 대한민국, 630-856
        • Dongseo hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 안정한 조현병 환자

제외 기준:

  • 난치성 정신분열증
  • 정신 지체
  • 심각한 의학적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바레니클린
바레니클린(챈틱스)의 인지기능에 대한 바레니클린의 효과를 위약과 비교하고 있습니다.
의약품: 바레니클린(챈틱스)
항정신병 약물의 용량은 연구 내내 고정되고 바레니클린의 적정은 다음과 같습니다: 바레니클린 0.5 mg/d는 1-3일 동안, 0.5 mg은 1일 2회, 4-7일 동안 1일 2회, 이후 1 mg은 1일 2회 8주.
위약 비교기: 위약
위약 대조약의 효과를 바레니클린의 효과와 비교하고 있습니다.
의약품: 위약
항정신병약 및 병용 약물의 용량은 연구 내내 고정되었고 바레니클린의 적정량은 다음과 같았습니다. 위약은 8주 동안 매일 2회 공급됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조현병 환자의 인지 기능 장애에 대한 항정신병 약물과 병용하는 바레니클린 치료의 효과를 조사합니다.
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조현병 환자의 흡연에 대한 이 병용 요법의 효과를 평가합니다.
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inje University

협력자

Stanley Medical Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Joo-Cheol Shim, MD.PhD, Inje University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Varenicline07
  • 07TAS-1051

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

바레니클린(챈틱스)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다