Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varenikliinin vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin skitsofreniapotilailla

maanantai 3. elokuuta 2009 päivittänyt: Inje University

Varenikliini, alfa 4 beeta 2 nikotiiniasetyylikoliinireseptorin osittainen agonisti, kognitiivisten toimintahäiriöiden hoitoon 120 skitsofreniapotilaalla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 8 viikon tutkimus

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia psykoosilääkkeiden kanssa samanaikaisesti käytetyn varenikliinihoidon vaikutuksia skitsofreniapotilaiden kognitiivisiin toimintahäiriöihin. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän yhdistelmähoidon vaikutusta skitsofreniapotilaiden tupakointiin. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu 8 viikon tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivisia puutteita on pidetty skitsofrenian keskeisenä oirealueena. Kognitiivisten häiriöiden parantamisesta tai parantamisesta on tulossa tärkeä painopiste kliinisen hoidon kehittämisessä. Varenikliini on tehokas ja selektiivinen alfa 4 beeta 2 -nikotiiniasetyylikoliinireseptorin osittainen agonisti, joka on kehitetty tupakoinnin lopettamiseen. Eläinkokeissa alfa 4 beeta 2 -reseptoriagonistit parantavat merkittävästi työmuistia ja tarkkaavaisuutta. Koehenkilöt määrätään saamaan varenikliinia tai lumelääkettä suhteessa 1:1. Arvioinnissa käytetään useita neuropsykologisia testejä, kliinistä arviointiasteikkoa, mukaan lukien nikotiinin vieroitusasteikot. Varenikliinin on havaittu olevan tehokas tupakoinnin lopettamisessa yleisväestössä, ja eläintutkimukset ovat osoittaneet tämän aineen kognitiiviset hyödyt. Mitään julkaistua työtä ei kuitenkaan ole saatavilla arvioiden kognitiivisia vaikutuksia ihmisiin. Näin ollen potilaiden kognitiiviset toiminnot voivat parantua, ja tupakoitsijoilla nämä ihmiset saattavat pystyä lopettamaan tupakoinnin. Tämä puolestaan ​​parantaa pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia ja terveydellisiä tuloksia skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä. Tämä on jännittävä mahdollisuus löytää, jos kognitiivisia kykyjä todellakin voitaisiin parantaa tällä lisähoidolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • BUsan, Korean tasavalta, 616-824
        • Ahab Hospital
      • Busan, Korean tasavalta, 614-735
        • Busan Paik Hospital
      • Busan, Korean tasavalta, 609-370
        • Dongrae Hospital
      • Busan, Korean tasavalta, 612-827
        • Jamyeong
      • Masan, Korean tasavalta, 630-856
        • Dongseo hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vakaat skitsofreniapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulenkestävä skitsofrenia
  • Kehitysvammaisuus
  • Vakava lääketieteellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varenikliini
Varenikliinin vaikutusta varenikliinin (Chantix) kognitiiviseen toimintaan verrataan lumelääkkeeseen.
Lääke: Varenikliini (Chantix)
Antipsykoottisen lääkkeen annos pysyy kiinteänä koko tutkimuksen ajan ja varenikliinin titraus on seuraava: varenikliinia 0,5 mg/vrk päivinä 1-3, 0,5 mg kahdesti päivässä päivinä 4-7, sitten 1 mg kahdesti päivässä viikko 8.
Placebo Comparator: Plasebo
Lumevertailijan vaikutusta verrataan varenikliinin vaikutukseen
Lääke: Plasebo
Psykoosilääkkeiden ja samanaikaisten lääkkeiden annos pysyi kiinteänä koko tutkimuksen ajan, ja varenikliinin titraus oli seuraava: Plaseboa annetaan kahdesti päivässä viikon 8 ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia psykoosilääkkeiden kanssa samanaikaisesti käytetyn varenikliinihoidon vaikutuksia skitsofreniapotilaiden kognitiivisiin toimintahäiriöihin.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida tämän yhdistelmähoidon vaikutusta skitsofreniaa sairastavien ihmisten tupakointiin.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inje University

Yhteistyökumppanit

Stanley Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Joo-Cheol Shim, MD.PhD, Inje University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Varenicline07
  • 07TAS-1051

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varenikliini (Chantix)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa