이경화증으로 수술을 받는 환자에서 Acetylcysteine의 효능
2013년 9월 10일 업데이트: Anders Fridberger, Karolinska University Hospital
아세틸시스테인 Vid Stapedotomi
이경화증에서는 중이의 작은 뼈 중 하나가 정상적으로 움직일 수 없습니다. 소리가 내이로 전달되지 않아 전음성 난청이 발생합니다. 이 장애는 일반적으로 뼈를 보철물로 대체하는 수술로 치료합니다. 이것은 낮은 소리 주파수에서 청력을 회복시킵니다. 고주파에서는 수술이 덜 효과적입니다. 고주파수에서 더 작은 효과는 아마도 외과적으로 유발된 내이 손상으로 인해 발생합니다.
동물 연구에 따르면 아세틸시스테인이라는 약물이 내이를 손상으로부터 보호할 수 있습니다. 이 약물이 인간에게 유사한 효과를 나타내는지는 알려지지 않았습니다. 이 연구는 이경화증 수술을 받는 환자에서 아세틸시스테인의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, SE-141 86
- Karolinska University Hospital Huddinge
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Stockholm, 스웨덴, SE-171 76
- Karolinska University Hospital, Dept. of Otorhinolaryngology
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Uppsala, 스웨덴, SE-75185
- Academic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술이 예정된 이경화증
- 20dB보다 큰 공기/뼈 간격
- 정상적인 중이 상태
제외 기준:
- 아세틸시스테인에 대한 과민증
- 다른 귀의 난청
- 이전에 귀에 시행한 등골절개술
- 임신
- 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 2
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300mL 0.9% NaCl
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
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150mg / kg 체중.
약물은 NaCl에 최종 부피 300mL로 용해됩니다.
이 양은 수술 1시간 전부터 시작하여 수술 종료 후 1시간 동안 계속 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
청력 역치
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dan Bagger-Sjoback, M.D.,Ph.D., Karolinska University Hospital
- 수석 연구원: Anders Fridberger, M.D.,Ph.D., Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KS-OAS1
- EudraCT 2006-006243-31
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아세틸시스테인에 대한 임상 시험
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes of Health...완전한