어유를 함유한 식이보충제가 천식 환자의 만니톨 유발 기도 과민성 및 염증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
천식 환자의 만니톨 유도 기도 과민증 및 염증에 캡슐화된 어유 식이 보충제가 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
천식은 호흡곤란, 쌕쌕거림 및 흉부 압박감의 반복적인 에피소드를 특징으로 하는 기도의 만성 염증성 장애이며 다양한 기도 폐쇄와 관련이 있습니다. 운동 유발성 기관지 수축(EIB)은 천식 특유의 특징입니다. 운동 검사 프로토콜은 천식의 존재를 확인하고 천식 치료를 평가하기 위해 개발되었습니다. 천식이 있는 사람에서 운동 후 기도가 좁아지는 것은 건조한 공기 과호흡으로 인한 기도 표면의 탈수로 인해 기도에 있는 염증 세포에서 매개체가 방출되기 때문인 것으로 생각됩니다. 흡입형 코르티코스테로이드를 사용한 규칙적인 치료는 염증 세포의 수를 감소시켜 기관지 수축 매개체의 근원을 감소시켜 운동에 대한 기도 반응을 억제합니다. 따라서 중재자 공급원의 감소가 운동에 대한 기도 반응의 궁극적인 억제의 원인이 될 수 있습니다.
최근 캡슐 형태의 어유 보충제를 3주 이상 매일 복용하면 EIB에 대해 상당한 보호를 제공한다는 것이 입증되었습니다. 이 보호는 유사한 기간 동안 흡입된 코르티코스테로이드 치료와 동등하거나 더 큰 효능이 있는 것으로 보입니다. 이것은 흡입용 코르티코스테로이드가 일부 원치 않는 부작용을 갖는 것으로 알려져 있기 때문에 천식 치료에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이전 연구에서 제공된 고용량의 어유 보충제는 어떠한 부작용도 입증하지 않았으며 대체 치료 또는 천식 치료에 필요한 흡입 스테로이드의 용량 감소로 이어질 수 있습니다.
EIB의 메커니즘에서 파생된 흡입형 만니톨을 이용한 새로운 기관지 유발 검사가 최근 개발되어 현재 호주와 유럽 연합에 등록되어 있습니다. 만니톨은 천식 환자의 운동과 유사한 방식으로 기도 협착을 일으키고 흡입된 코르티코스테로이드에 대한 반응성을 확인하는 데 효과적입니다. 우리는 천식 치료에서 어유 보충제의 사용을 추가로 조사하기 위한 노력의 일환으로 흡입된 만니톨을 EIB의 모델로 사용하고자 합니다. 우리의 가설은 매일 경구 투여된 캡슐화된 어유가 3주 치료 기간 동안 만니톨에 대한 기도 반응을 약화시킬 것이라는 것입니다. 우리는 또한 혈액, 소변, 가래 및 호기 응축물에서 염증의 관련 마커를 측정하고 증상 및 일일 베타2 작용제 사용과 같은 임상 결과를 모니터링하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세의 남성 또는 여성(의학적 또는 외과적 폐경 후 또는 허용된 형태의 장벽 또는 호르몬 피임법 시행) 피험자.
- 1초간 강제 호기량(FEV1)이 연령 및 키에 대해 예측치의 70%를 초과하고 필요에 따라 속효성 흡입 베타2-작용제 또는 스테로이드를 사용하는 경우 < 하루 1000mcg의 코르티코스테로이드 흡입.
- 최근 또는 유의미한 흡연 이력 없음(연구 시작 전 6개월 이내에 흡연 없음, 10갑년 미만의 누적 흡연 이력).
- 연구 참여에 대한 서명된 서면 동의서; 반복 방문을 위해 클리닉으로 돌아갈 수 있는 능력.
- 연구의 스크리닝 단계에 들어가기 전 4주 동안 천식 악화 또는 급성 호흡기 질환(바이러스성 호흡기 증후군, 기관지염, 폐렴)의 병력이 없음.
- 정기적으로 흡입 스테로이드를 복용하는 피험자는 흡입 만니톨에 대한 재현성을 입증해야 합니다(PD15<1.0). 두 배 용량) 2주간 준비 기간 동안.
- 만니톨 도전에 대한 PD15 < 315mg
제외 기준:
- 현저한 위장관(간장 포함), 혈액학적, 심혈관, 뇌혈관, II형 당뇨병을 포함하는 대사 또는 기타 신체 시스템 장애.
- 주당 1회 이상의 생선으로 구성된 정기적인 생선 섭취 또는 시험 기간 동안 및 첫 번째 연구 방문 전 최소 2주 동안 정기적인 생선 기름 보충제.
- 연구 시작 전 4주 동안 경구 코르티코스테로이드 또는 류코트리엔 수용체 길항제를 복용한 피험자.
- 정신병, 알코올 중독, 활성 물질 남용 또는 이 프로토콜을 준수하는 데 문제가 있는 성격 장애.
- 임신 또는 간호 여성.
- 연구자의 의견으로 본 연구에서 파생된 데이터의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 사회적 상태.
- 흡입 스테로이드를 복용하는 피험자 중 매일 1000mcg 이상의 흡입 스테로이드를 복용하는 피험자.
- 알레르기로 인해 정기적인 항히스타민제가 필요한 대상자.
- 생선 또는 연구 제품의 다른 성분에 알레르기가 있는 피험자.
- 항응고제(와파린, 헤파린)를 사용하는 피험자
- 시험 기간 동안 계획된 수술을 받은 피험자.
- LDL 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 약물을 사용하는 피험자
- 비스테로이드성 항염증 약물(예: 아스피린, 이부프로펜)을 사용하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ㅏ
24명의 천식 피험자 중 천식을 치료하기 위해 베타2 작용제를 단독으로 복용하는 12명이 등록됩니다.
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제약 등급 어유는 각각 400mg의 에이코사펜타엔산(EPA)과 200mg의 도코사헥산산(DHA)을 함유하는 10개의 캡슐(5캡슐 b.i.d.)의 형태로 매일 투여되며, 이는 4000mg의 EPA와 2000mg 또는 DHA의 일일 복용량에 해당합니다. .
대두와 옥수수 기름의 50/50 혼합을 포함하는 일치하는 위약은 동일한 제조업체(Ocean Nutrition, Canada)에서 공급합니다.
다른 이름들:
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다른: 비
24명의 천식 피험자 중 천식을 치료하기 위해 베타2 작용제와 흡입 스테로이드를 복용하는 12명이 등록됩니다.
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제약 등급 어유는 각각 400mg의 에이코사펜타엔산(EPA)과 200mg의 도코사헥산산(DHA)을 함유하는 10개의 캡슐(5캡슐 b.i.d.)의 형태로 매일 투여되며, 이는 4000mg의 EPA와 2000mg 또는 DHA의 일일 복용량에 해당합니다. .
대두와 옥수수 기름의 50/50 혼합을 포함하는 일치하는 위약은 동일한 제조업체(Ocean Nutrition, Canada)에서 공급합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만니톨의 누적 용량은 FEV1(PD15)을 15% 감소시킵니다.
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 후 혈액, 소변 및 내쉬는 호흡 응축물(EBC)에서 에이코사노이드 대사물의 휴식 수준이 변경됩니다. 객담 상청액에서 호산구 및 변색 세포 및 LTB4, IL-a 및 TNF-a의 객담 수.
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul M O'Byrne, MD, Firestone Institute for Respiratory Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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오메가-3 지방산에 대한 임상 시험
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Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmega모집하지 않고 적극적으로
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Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한
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University of Eastern Piedmont모병
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Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont Hospital완전한