급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 Levosimendan의 신장 효과
연구 개요
상세 설명
"심장신증후군"이라는 용어는 HF 환자에서 신장 기능 장애의 존재 또는 발달에 적용되었으며 이러한 환자에서 대상부전의 주요 촉진제 및 입원 원인일 수 있습니다. 심장 손상으로 발생하는 신장 저관류는 나트륨 및 수분 저류와 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 및 신경 호르몬 경로의 활성화로 이어져 결과적으로 심근에 유해한 영향을 미칠 수 있습니다. 그런 다음 악순환이 계속되어 심혈관 합병증 증가와 관련될 수 있습니다. 이와 관련하여 신기능 장애는 기능적 특성을 가지고 있으므로 이러한 악순환에 개입할 수 있는 수단이 모색되어야 합니다.
여러 연구에서 만성 좌심실 기능 장애로 인한 심부전 환자의 예후에 대한 신기능 장애의 해로운 영향이 이미 입증되었습니다.
Levosimendan은 세포내 칼슘 이온과 사이클릭 아데노신 모노포스페이트 농도의 유의한 변화 없이 심근 수축성을 증가시키고 심근 산소 요구량을 증가시키지 않습니다. 칼륨 채널에 대한 작용으로 이 약물은 또한 관상 및 말초 동맥을 확장하고 항허혈, 항기절 효과를 발휘합니다. 현재까지 레보시멘단이 악화되는 만성 심부전 환자의 신기능에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, viale del Policlinico 155, 이탈리아, 00161
- Department of Cardiovascular, Respiratory and Morphological Sciences, University of Rome La Sapienza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경흉부 심초음파에 의한 박출률(EF) 40%,
- 기준선 폐모세혈관쐐기압(PCWP) 20 mm Hg
- MDRD(식이 신장 질환 수정) 점수 > 30 및 < 60
- 금기 사항이 없는 한 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 알도스테론 차단제(스피로노락톤) 및 베타 차단제를 포함해야 하는 HF에 대한 표준 요법
제외 기준:
- 다른 경구 또는 i.v. 이노트로프,
- 경구 또는 i.v. 이뇨제
- 또는 니트로글리세린 또는 니트로프루시드를 투여받거나,
- 수축기 혈압이 110mmHg 미만인 환자,
- 기계적 환기,
- 예상 생존 기간 < 30일,
- 심초음파 검사를 위한 흉부 창의 부재,
- 급성 관상동맥 증후군,
- 지속적인 심실 빈맥 또는 심실 세동,
- 투석이 필요한 기록된 신장 동맥 협착증,
- 주로 동시 이환율에 대한 입원이 필요한 경우,
- 심한 대동맥 또는 승모판 역류,
- 주로 교정되지 않은 폐쇄성 판막 질환, 비후성 폐쇄성 심근병증, 제한성/폐색성 심근병증으로 인한 좌심실 부전,
- 교정되지 않은 갑상선 질환,
- 알려진 아밀로이드 심근 병증
- 또는 알려진 오작동 인공 심장 판막.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
급성 심부전 환자
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표준 요법에 추가하여 레보시멘단 정맥 주입(의사 판단에 따라 6mcg/Kg으로 10분 일시 주입 후 24시간 동안 0.1mcg/Kg/분)
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활성 비교기: 2
심부전에 대한 표준 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점: 이눌린 청소율로 측정한 GFR.
기간: Levosimendan 주입 시작 후 0, 24, 48 및 72시간
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Levosimendan 주입 시작 후 0, 24, 48 및 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 종료점: •기타 신장 기능 측정: BUN, 알부민, 소변량, 나트륨 배설 및 혈장 나트륨, 시스타틴. •혈역학적 매개변수: PCWP, PAP, 심박출량, HR, BP, 신장 혈류.
기간: Levosimendan 주입 시작 후 0,1,24,48 및 72시간
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Levosimendan 주입 시작 후 0,1,24,48 및 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesco Fedele, professor, Department of Cardiovascular, Respiratory and Morphological Sciences, University of Rome La Sapienza
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LEV1068
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