Tolvaptan으로 이뇨 보조(ADD-IT) (ADD-IT)

포함 기준:

• 급성 심부전 악화로 입원한 참가자 및 초기 증상 발현 후 36시간 이내에 무작위 배정
• New York Heart Association(NYHA) Class III 또는 IV(최소 1개월 이상 치료받은 심부전 병력이 있는 병원 입원 시)
• 내용을 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공할 의사가 있음

참가자는 다음 4가지 징후 또는 증상 중 2개 이상으로 정의되는 세포외 부피 확장 징후가 있어야 합니다.

• RHF(우심부전)의 징후(경정맥 확장, 오목 부종, 또는 (≥1+), 복수 및/또는 LHF(좌심부전) 징후(흉부 X-레이 상의 폐울혈, 폐포진)
• 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) > 450
• 혈청 나트륨 < 140 mEq/L

제외 기준:

• 가임기 여성을 위한 양성 소변 임신 검사
• 서면 동의서를 제공할 수 없음
• 연구 무작위화 전 60일 이내의 심장 수술
• 연구 무작위화 전 30일 이내의 급성 관상동맥 증후군(ACS) 또는 경피적 관상동맥 중재술
• 연구 무작위화 후 30일 이내에 예정된 혈관재생술, 심장 기계적 지지 이식, 심장 이식 또는 기타 심장 수술
• 연구 무작위화 후 7일 이내에 계획된 전기생리학적(EP) 장치 이식
• 심장 기계적 지원을 받는 피험자
• 예상 생존 기간이 6개월 미만인 동반 질환
• 최근 30일 이내 뇌혈관 사고 병력
• 혈역학적으로 유의미한 교정되지 않은 원발성 심장 판막 질환
• 비대성 심근병증(폐쇄성 또는 비폐쇄성)
• 교정되지 않은 갑상선 질환, 활동성 심근염 또는 알려진 아밀로이드 심근병증
• ULN(정상 상한치)의 3배로 정의되는 1차 유의한 간 질환 또는 급성 간부전의 병력
• 헤모글로빈 A1C > 10%인 만성 조절되지 않는 진성 당뇨병
• 앙와위 수축기 동맥 혈압 < 90mmHg
• 혈청 크레아티닌 > 3.5 mg/dL 또는 투석 중
• 헤모글로빈 < 9g/dL
• 벤즈아제핀 유도체(예: 베나제프릴)에 대한 과민성 및/또는 특이 반응의 병력
• 경구용 약물을 복용할 수 없음
• 약물의 마지막 투여가 지난 30일 이내이거나 임상시험용 의료 기기가 현재 이식된 다른 임상 약물 또는 기기 시험에 참여
• 무작위 배정 전 7일 이내에 톨밥탄에 이전 노출
• 심실 보조 장치, 지속적 양성 IV 수축 요법 또는 호스피스 치료와 같은 특수 치료 전략에 적합한 대상자로 정의된 불응성, 말기 심부전이 있는 대상자
• 무작위화 또는 계획 전 7일 이내의 한외여과.
• 활성 통풍