청소년 제2형 당뇨병의 병태생리 규명을 위한 연구
2018년 1월 16일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 과체중 및 비만으로 인해 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 소아 및 청소년의 내당능장애(IGT) 및 제2형 당뇨병 발병에서 베타 세포 기능 및 인슐린 저항성의 역할을 결정하는 것입니다. 비만 또는 과체중/비만, 당뇨병 및/또는 공복 혈당 장애의 가족력.
1) IGT가 있는 비만 청소년은 NGT가 있는 비만 청소년보다 인슐린 저항성이 더 높을 것입니다.
인슐린 저항성은 내당능 상태의 변화를 가장 잘 예측할 수 있는 인자가 될 것입니다. 2)베타 세포 기능은 NGT가 있는 비만 청소년과 비교하여 IGT가 있는 비만 청소년에서 손상될 것입니다. NGT가있는 비만 청소년보다 내장 지방.
또한 IGT가 있는 비만 청소년은 NGT가 있는 비만 청소년에 비해 훨씬 적은 지방 세포를 갖는 반면 더 큰 지방 세포를 갖게 됩니다.
IGT가 있는 비만 청소년은 또한 인슐린 저항성과 관련된 주요 유전자의 발현이 변경될 것입니다. 4)낮은 FMD 및 PAT로 나타나는 내피 기능의 이상은 IGT가 있는 비만 청소년에게 이미 존재하며 인슐린 저항성과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병은 20세에서 74세 사이의 미국 인구의 약 6.6%에 영향을 미치는 심각하고 흔한 만성 질환입니다.
소아에서 제2형 당뇨병은 이전에 모든 진성 당뇨병 환자의 2~3%를 차지하는 것으로 보고되었습니다.
그러나 최근 연구에 따르면 소아 인구에서 이 장애의 유병률이 증가하고 있습니다.
이 현상은 특히 아프리카계 미국인과 히스패닉계 집단에서 어린이와 청소년의 비만 유병률 증가와 유사합니다.
역학, 병리생리학 및 성인의 제2형 당뇨병 치료에 관한 풍부한 지식에도 불구하고 우리는 어린이의 질병에 대해 거의 알지 못합니다. 소아 비만 및 제2형 당뇨병의 증가와 마찬가지로 청소년의 대사 증후군도 증가합니다.
"신드롬 X"로도 알려진 대사 증후군은 고혈압, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증 및 비만을 특징으로 합니다.
이 증후군은 1966년 Camus에 의해 처음 기술되었고 1988년 Reaven에 의해 다시 기술되었습니다.
Cook et al. BMI가 85~95백분위수인 12~19세의 6.8%, BMI가 95백분위수보다 큰 사람의 28.7%에서 대사증후군이 이미 존재하는 것으로 나타났습니다.
또한, 우리 그룹의 최근 연구에 따르면 제2형 당뇨병과 대사 증후군의 위험 요소는 이미 과체중 아동과 청소년에게 존재합니다.
비만의 정도가 심해질수록 이러한 위험인자의 유병률이 크게 증가합니다. NGT와 IGT가 있는 과체중 및 비만 청소년을 모집합니다.
NGT에서 IGT로, IGT에서 제2형 당뇨병으로의 진행은 연간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 평가됩니다.
포괄적인 대사 평가를 사용하여 기준선에서 그리고 후속 조치 동안 인슐린 작용과 베타 세포 기능의 그룹 내부 및 그룹 간 차이를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
255
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 47 College Street
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Yale Pediatric Obesity Clinic에서 본 어린이와 청소년.
설명
포함 기준:
- 날씬한(과체중 또는 비만이 아님)은 연령 및 성별에 따른 체질량 지수(BMI)(kg/m2)가 85백분위수 미만으로 정의되고, 과체중은 BMI 85~95백분위수 사이로 정의되며, 비만은 BMI(체질량 지수)(kg/m2)로 정의됩니다. 95번째 백분위수1보다 큰 BMI로 정의됩니다. 경구 내당능 검사(OGTT, 75gm)(HIC #11190) 후, 소아는 2시간 혈장 포도당이 <140mg/dl인 경우 정상 내당능으로 분류되고 혈장 포도당이 ≥140mg인 경우 내당능 장애로 분류됩니다. /dl. 연구에 참여하려면 모든 어린이와 성인이 일반적으로 건강하고 정상적인 병력 및 신체 검사를 받아야 하며 내분비병증(정상 갑상선 기능 검사) 또는 포도당 대사에 영향을 줄 수 있는 기타 질병이 없어야 합니다.
- 적격성은 연구에 등록하기 전에 종합적인 가족 및 병력 및 신체 검사에 의해 결정됩니다. 음부 유방 및 생식선 발달의 태너 단계는 신체 검사 및 사춘기 발달의 생화학적 표지자로서 에스트라디올, 테스토스테론 및 IGF1의 측정에 의해 결정될 것입니다.
제외 기준:
- 경구 스테로이드와 같은 포도당 또는 인슐린 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 또는 Celexa, Lithium 및 Paxil과 같은 특정 정신과 약물. 어린이와 성인은 라텍스 알레르기가 있는 경우 PAT 테스트 참여에서 제외됩니다. 마른 피험자는 과체중/비만(BMI >25), 제2형 당뇨병 및/또는 공복 혈당 장애(IFG)(공복 혈당 >100mg/dl)가 있는 부모, 조부모 또는 형제 자매가 적어도 한 명 있어야 합니다. 당뇨병 또는 IFG 상태를 알 수 없는 잠재적 지원자의 부모에서 손가락 스틱을 통해 공복 혈장 포도당 수준을 얻을 것입니다. 제외 기준에는 알려진 당뇨병 또는 간 기능과 혈압을 변경하는 약물 복용도 포함됩니다. 만성 항염증제를 복용하거나 알코올을 섭취하는 청소년도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성
기간: 기준선 및 후속 조치
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경구 포도당 내성 검사에 의해 결정된 내당능 상태 - 공복 및 2시간 포도당
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기준선 및 후속 조치
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인슐린 저항성
기간: 기준선 및 후속 조치
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WBISI에 의한 경구 포도당 내성 검사 동안 측정된 인슐린 저항성
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기준선 및 후속 조치
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간 지방 함량 및 복부 지방 비율
기간: 기준선 및 후속 조치
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간 MRI 및 복부 MRI로 측정한 간 지방 함량 및 복부 지방 비율
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기준선 및 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sonia Caprio, M.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berry D, Savoye M, Melkus G, Grey M. An intervention for multiethnic obese parents and overweight children. Appl Nurs Res. 2007 May;20(2):63-71. doi: 10.1016/j.apnr.2006.01.007.
- McCartney CR, Blank SK, Prendergast KA, Chhabra S, Eagleson CA, Helm KD, Yoo R, Chang RJ, Foster CM, Caprio S, Marshall JC. Obesity and sex steroid changes across puberty: evidence for marked hyperandrogenemia in pre- and early pubertal obese girls. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Feb;92(2):430-6. doi: 10.1210/jc.2006-2002. Epub 2006 Nov 21.
- Trico D, Prinsen H, Giannini C, de Graaf R, Juchem C, Li F, Caprio S, Santoro N, Herzog RI. Elevated alpha-Hydroxybutyrate and Branched-Chain Amino Acid Levels Predict Deterioration of Glycemic Control in Adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Jul 1;102(7):2473-2481. doi: 10.1210/jc.2017-00475.
- D'Adamo E, Northrup V, Weiss R, Santoro N, Pierpont B, Savoye M, O'Malley G, Caprio S. Ethnic differences in lipoprotein subclasses in obese adolescents: importance of liver and intraabdominal fat accretion. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):500-8. doi: 10.3945/ajcn.2010.29270. Epub 2010 Jun 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0102012241
- R01HD040787 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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