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The Purpose of This Study is to Determine Whether Topical Application of PEP005 is Safe for the Treatment of Common Wart(s)

2016년 1월 26일 업데이트: Peplin

A Phase I, Single-Centre, Open-Label, Fixed-Dose Study of the Safety and Efficacy of up- to Three-Days Application of 0.05% PEP005 Topical Gel in the Treatment of Patients With Common Wart(s) (Verruca[e] Vulgaris) on the Dorsal Hand

Verruca vulgaris, otherwise known as the common wart, is caused by the human papillomavirus (HPV). Common warts are generally located on the hands and feet, but can also occur elsewhere (e.g., any areas of frequent contact). Common warts have a characteristic cauliflower-like surface, are typically slightly raised above the surrounding skin and are generally diagnosed by visual inspection.The treatment of warts poses a therapeutic challenge for physicians. No single therapy has been proven effective at achieving complete remission in every patient.This study will aim to evaluate an up-to a three-day course of therapy with 0.05% PEP005 Topical Gel.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Queensland
      • Carina Heights, Brisbane, Queensland, 호주, 4152
        • South East Dermatology, 1202 Creek Rd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients at least 18 years of age.
  • A clinically diagnosed, single common cutaneous viral wart (verruca vulgaris) on the dorsal hand.
  • Written informed consent has been obtained.
  • Agreement from the patient to allow photographs of the common wart(s) treatment area to be taken and used as part of the study package.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
Three day application of 0.05% PEP005 Topical Gel to one or two common warts located on the hand.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
안전

2차 결과 측정

결과 측정
Resolution of Common Wart(s)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Angela Smith, Peplin Operations Pty Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PEP005에 대한 임상 시험

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