- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00546611
The Purpose of This Study is to Determine Whether Topical Application of PEP005 is Safe for the Treatment of Common Wart(s)
26 januari 2016 uppdaterad av: Peplin
A Phase I, Single-Centre, Open-Label, Fixed-Dose Study of the Safety and Efficacy of up- to Three-Days Application of 0.05% PEP005 Topical Gel in the Treatment of Patients With Common Wart(s) (Verruca[e] Vulgaris) on the Dorsal Hand
Verruca vulgaris, otherwise known as the common wart, is caused by the human papillomavirus (HPV).
Common warts are generally located on the hands and feet, but can also occur elsewhere (e.g., any areas of frequent contact).
Common warts have a characteristic cauliflower-like surface, are typically slightly raised above the surrounding skin and are generally diagnosed by visual inspection.The treatment of warts poses a therapeutic challenge for physicians.
No single therapy has been proven effective at achieving complete remission in every patient.This study will aim to evaluate an up-to a three-day course of therapy with 0.05% PEP005 Topical Gel.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Carina Heights, Brisbane, Queensland, Australien, 4152
- South East Dermatology, 1202 Creek Rd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male and female patients at least 18 years of age.
- A clinically diagnosed, single common cutaneous viral wart (verruca vulgaris) on the dorsal hand.
- Written informed consent has been obtained.
- Agreement from the patient to allow photographs of the common wart(s) treatment area to be taken and used as part of the study package.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Three day application of 0.05% PEP005 Topical Gel to one or two common warts located on the hand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Säkerhet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Resolution of Common Wart(s)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Angela Smith, Peplin Operations Pty Ltd
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEP005-019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PEP005
-
PeplinTKL Research, Inc.Avslutad
-
PeplinAvslutad
-
PeplinAvslutadKeratosFörenta staterna
-
PeplinAvslutadAktinisk keratosAustralien
-
PeplinAvslutadBasalcellscancerAustralien
-
LEO PharmaAvslutadAktinisk keratosTyskland
-
PeplinAvslutadYtligt basalcellscancerFörenta staterna
-
PeplinAvslutadAktinisk keratosFörenta staterna
-
PeplinAvslutadAktiniska keratoserAustralien
-
PeplinAvslutadKarcinom, skivepitelAustralien