- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00546611
The Purpose of This Study is to Determine Whether Topical Application of PEP005 is Safe for the Treatment of Common Wart(s)
26 января 2016 г. обновлено: Peplin
A Phase I, Single-Centre, Open-Label, Fixed-Dose Study of the Safety and Efficacy of up- to Three-Days Application of 0.05% PEP005 Topical Gel in the Treatment of Patients With Common Wart(s) (Verruca[e] Vulgaris) on the Dorsal Hand
Verruca vulgaris, otherwise known as the common wart, is caused by the human papillomavirus (HPV).
Common warts are generally located on the hands and feet, but can also occur elsewhere (e.g., any areas of frequent contact).
Common warts have a characteristic cauliflower-like surface, are typically slightly raised above the surrounding skin and are generally diagnosed by visual inspection.The treatment of warts poses a therapeutic challenge for physicians.
No single therapy has been proven effective at achieving complete remission in every patient.This study will aim to evaluate an up-to a three-day course of therapy with 0.05% PEP005 Topical Gel.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Carina Heights, Brisbane, Queensland, Австралия, 4152
- South East Dermatology, 1202 Creek Rd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female patients at least 18 years of age.
- A clinically diagnosed, single common cutaneous viral wart (verruca vulgaris) on the dorsal hand.
- Written informed consent has been obtained.
- Agreement from the patient to allow photographs of the common wart(s) treatment area to be taken and used as part of the study package.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
Three day application of 0.05% PEP005 Topical Gel to one or two common warts located on the hand.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Безопасность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Resolution of Common Wart(s)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Angela Smith, Peplin Operations Pty Ltd
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP005-019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования PEP005
-
PeplinTKL Research, Inc.Завершенный
-
PeplinЗавершенныйСтарческий кератозСоединенные Штаты, Австралия
-
PeplinЗавершенный
-
PeplinЗавершенный
-
PeplinЗавершенныйБазально-клеточная карциномаАвстралия
-
LEO PharmaЗавершенныйСтарческий кератозГермания
-
PeplinЗавершенныйПоверхностная базально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
PeplinЗавершенныйСтарческий кератозСоединенные Штаты
-
PeplinЗавершенныйАктинический кератозАвстралия
-
PeplinЗавершенныйКарцинома, плоскоклеточный ракАвстралия