- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00546611
The Purpose of This Study is to Determine Whether Topical Application of PEP005 is Safe for the Treatment of Common Wart(s)
26 de enero de 2016 actualizado por: Peplin
A Phase I, Single-Centre, Open-Label, Fixed-Dose Study of the Safety and Efficacy of up- to Three-Days Application of 0.05% PEP005 Topical Gel in the Treatment of Patients With Common Wart(s) (Verruca[e] Vulgaris) on the Dorsal Hand
Verruca vulgaris, otherwise known as the common wart, is caused by the human papillomavirus (HPV).
Common warts are generally located on the hands and feet, but can also occur elsewhere (e.g., any areas of frequent contact).
Common warts have a characteristic cauliflower-like surface, are typically slightly raised above the surrounding skin and are generally diagnosed by visual inspection.The treatment of warts poses a therapeutic challenge for physicians.
No single therapy has been proven effective at achieving complete remission in every patient.This study will aim to evaluate an up-to a three-day course of therapy with 0.05% PEP005 Topical Gel.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Queensland
-
Carina Heights, Brisbane, Queensland, Australia, 4152
- South East Dermatology, 1202 Creek Rd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female patients at least 18 years of age.
- A clinically diagnosed, single common cutaneous viral wart (verruca vulgaris) on the dorsal hand.
- Written informed consent has been obtained.
- Agreement from the patient to allow photographs of the common wart(s) treatment area to be taken and used as part of the study package.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
Three day application of 0.05% PEP005 Topical Gel to one or two common warts located on the hand.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
La seguridad
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Resolution of Common Wart(s)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Angela Smith, Peplin Operations Pty Ltd
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP005-019
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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