The Purpose of This Study is to Determine Whether Topical Application of PEP005 is Safe for the Treatment of Common Wart(s)
2016年1月26日 更新者:Peplin
A Phase I, Single-Centre, Open-Label, Fixed-Dose Study of the Safety and Efficacy of up- to Three-Days Application of 0.05% PEP005 Topical Gel in the Treatment of Patients With Common Wart(s) (Verruca[e] Vulgaris) on the Dorsal Hand
Verruca vulgaris, otherwise known as the common wart, is caused by the human papillomavirus (HPV).
Common warts are generally located on the hands and feet, but can also occur elsewhere (e.g., any areas of frequent contact).
Common warts have a characteristic cauliflower-like surface, are typically slightly raised above the surrounding skin and are generally diagnosed by visual inspection.The treatment of warts poses a therapeutic challenge for physicians.
No single therapy has been proven effective at achieving complete remission in every patient.This study will aim to evaluate an up-to a three-day course of therapy with 0.05% PEP005 Topical Gel.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Queensland
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Carina Heights, Brisbane、Queensland、澳大利亚、4152
- South East Dermatology, 1202 Creek Rd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male and female patients at least 18 years of age.
- A clinically diagnosed, single common cutaneous viral wart (verruca vulgaris) on the dorsal hand.
- Written informed consent has been obtained.
- Agreement from the patient to allow photographs of the common wart(s) treatment area to be taken and used as part of the study package.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:1
Three day application of 0.05% PEP005 Topical Gel to one or two common warts located on the hand.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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安全
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次要结果测量
结果测量 |
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Resolution of Common Wart(s)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Angela Smith、Peplin Operations Pty Ltd
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月18日
首次发布 (估计)
2007年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
PEP005的临床试验
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PeplinTKL Research, Inc.完全的
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LEO Pharma完全的