다중 중심의 전향적 코호트 연구: Deng Zhan Sheng Mai 캡슐(SPIRIT-DZSM-2)을 사용한 허혈성 뇌졸중의 두 번째 예방 시험
2007년 10월 28일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
한의학을 이용한 허혈성 뇌졸중의 2차 예방 및 효과 평가의 종합 치료 프로토콜에 관한 모델 연구
허혈성 뇌졸중 환자의 종점에 대한 Dengzhan Shengmai 캡슐의 영향을 관찰하기 위해 우리는 다중 중심 전향적 코호트 연구를 수행합니다.
2007년 11월부터 2009년 12월까지 중국 전역의 200개 임상 연구 센터에서 12,000명의 피험자가 포함되었습니다.
피험자는 Dengzhan Shengmai 캡슐 복용 여부에 따라 자연스럽게 두 개의 코호트를 형성했습니다.
기본치료로는 항혈소판응집, 뇌졸중 건강교육, 혈압, 혈중지질, 혈당관리 등이 있다.
그런 다음 포함 후 360일째에 모든 피험자를 방문합니다.
뇌졸중, 심혈관 질환 및 말초 동맥 질환의 재발이 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-75세
- CT/MRI 스캔으로 진단된 허혈성 뇌졸중
- 허혈성 뇌졸중이 처음 발병한 지 14일에서 6개월 사이에 내원한 환자.
- 뇌졸중의 위험인자(고혈압, 당뇨병, 관상동맥심장질환, 고지혈증, 흡연 등)가 적어도 한 가지 이상 존재할 때 방해가 될 수 있습니다.
- 동의.
제외 기준:
- 무증상 뇌경색;
- 두개내 동맥 협착증이 있는 혈관 성형술 후 환자.
- Watian 음주 테스트≥등급 4.
- MRS=등급 5.
- 동맥 경화증 이외의 다른 원인으로 인한 뇌경색(예: 심장성 색전증, 동맥염, 진성적혈구증가증, 원발성 혈소판증가증가증, 겸상적혈구빈혈, 혈전성 혈소판감소증 자색반병, DIC, 뇌 아밀로이드 혈관병증, 모야모야병, 두개내 혈관 기형 등);
- 심각한 심장 질환, 심장, 간, 폐 및 신장 기능 부전의 존재; 강한 악의; 소화관 출혈;
- 정신 장애가 있는 환자.
- 기타 원인으로 약을 복용할 수 없는 환자
- 임신 또는 수유 중 여성.
- 이미 다른 임상 시험에 참석했습니다.
- 임상 시험에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
의약품
|
캡슐, 0.18g, 2＃, 포, 입찰*1년.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌졸중의 재발
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심혈관 사건 및 기타 말초혈관 사건 Modified Rankin Scale (mRS)
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Huang, Bachelor, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
:등잔성마이캡슐에 대한 임상 시험
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Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Anzhen Hospital완전한