Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskeinen, tulevaisuuden kohorttitutkimus: Toinen ehkäisykoe iskeemiselle aivohalvaukselle Deng Zhan Sheng Mai -kapselilla (SPIRIT-DZSM-2)

sunnuntai 28. lokakuuta 2007 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Mallitutkimus iskeemisen aivohalvauksen sekundaarisen ehkäisyn ja vaikutusten arvioinnin kattavasta hoitoprotokollasta perinteisen kiinalaisen lääketieteen avulla

Tarkkaileksemme Dengzhan Shengmai -kapselin vaikutusta iskeemisen aivohalvauksen potilaiden päätepisteeseen, meillä on monikeskinen prospektiivinen kohorttitutkimus. Marraskuusta 2007 joulukuuhun 2009 12 000 tutkittavaa on mukana 200 kliinisessä tutkimuskeskuksessa kaikkialla Kiinassa. Koehenkilöt muodostivat luonnollisesti kaksi kohorttia sen perusteella, otettiinko Dengzhan Shengmai -kapselia vai ei. Perushoitoon sisältyi verihiutaleiden aggregaation estäminen, aivohalvauksen terveyskasvatus, verenpaineen, veren lipidien ja verensokerin hallinta jne. Sitten kaikissa koehenkilöissä käydään 360. päivänä sisällyttämisen jälkeen. Aivohalvauksen, kardiovaskulaaristen tapahtumien ja ääreisvaltimotapahtumien uusiutumista havaitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: LIxin Wang, Doctor
  • Puhelinnumero: 34530 (08620) 81887233
  • Sähköposti: plawlx@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lixin Wang, Doctor
          • Puhelinnumero: 34530 (08620)81887233
          • Sähköposti: plawlx@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-75 vuotta vanha
  • Iskeeminen aivohalvaus diagnosoitu CT/MRI-skannauksella
  • Potilas, joka ilmaantuu 14 päivän ja 6 kuukauden välillä ensimmäisestä iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta.
  • Vähintään yksi aivohalvauksen riskitekijä (kuten verenpainetauti, diabetes mellitus, sepelvaltimotauti, hyperlipidemia ja tupakointi jne.), johon voidaan puuttua.
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hiljainen aivoinfarkti;
  • Potilaat vaskuloplastian jälkeen, joilla on kallonsisäinen valtimon ahtauma.
  • Watian juomistesti ≥luokka 4.
  • MRS = luokka 5.
  • Aivoinfarkti, joka johtuu muista syistä paitsi valtimoskleroosista (ts. kardiogeeninen embolia, valtimotulehdus, polycythemia vera, primaarinen trombosytemia, sirppisoluanemia, tromboottinen trombosytopeniapurppura, DIC, aivoamyloidiangiopatia, Moyamoya-malmamuotoinen verisuonten sairaus jne.);
  • Vakava sydänsairaus, sydämen, maksan, keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriö; pahanlaatuisuus; ruoansulatuskanavan verenvuoto;
  • Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä.
  • Potilaat, jotka eivät voi ottaa lääkettä muista syistä
  • Naaraat raskauden tai imetyksen aikana.
  • Osallistut jo muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  • Se ei sovellu kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
huume
Lääke: :Deng Zhan Sheng Mai -kapseli
kapseli，0,18g，2＃，po，Tarjous*1 vuosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset tapahtumat ja muut perifeeriset verisuonitapahtumat Modifioitu Rankin Scale (mRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Yan Huang, Bachelor, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006BAI04A02-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset :Deng Zhan Sheng Mai -kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa