Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multipelcentrerad, prospektiv kohortstudie: den andra förebyggande studien för ischemisk stroke med Deng Zhan Sheng Mai-kapseln (SPIRIT-DZSM-2)

En modellstudie om det omfattande behandlingsprotokollet för sekundärt förebyggande och effektutvärdering av ischemisk stroke med traditionell kinesisk medicin

För att observera påverkan av Dengzhan Shengmai-kapseln på slutpunkten för patienter med ischemisk stroke, håller vi den multicentrerade prospektiva kohortstudien. Från november 2007 till december 2009 ingår 12 000 försökspersoner i 200 kliniska forskningscentra över hela Kina. Försökspersonerna bildade naturligtvis två kohorter baserade på att de tog Dengzhan Shengmai-kapseln eller inte. Den grundläggande behandlingen inkluderade trombocytaggregation, strokehälsoutbildning, hantering av blodtryck, blodlipider och blodsocker, etc. Sedan besöks alla försökspersoner den 360:e dagen efter inkluderingen. Återkommande stroke, kardiovaskulära händelser och perifera arteriella händelser observeras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: LIxin Wang, Doctor
  • Telefonnummer: 34530 (08620) 81887233
  • E-post: plawlx@126.com

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Lixin Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 34530 (08620)81887233
          • E-post: plawlx@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40-75 år gammal
  • Ischemisk stroke diagnostiserad med CT/MRI-skanning
  • Patient som uppvisar från 14 dagar till 6 månader efter första debut av ischemisk stroke.
  • Förekomst av minst en riskfaktor för stroke (som högt blodtryck, diabetes mellitus, kranskärlssjukdom, hyperlipidemi och rökning, etc.) som kan störas.
  • Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tyst hjärninfarkt;
  • Patienter efter vaskuloplastik med intrakraniell artärstenos.
  • Watian drickstest≥grad 4.
  • MRS = årskurs 5.
  • Cerebral infarkt på grund av andra orsaker förutom arteriell skleros (d.v.s. kardiogen emboli, arterit, polycytemi vera, primär trombocytemi, sicklecellanemi, trombotisk trombocytopeni purpura, DIC, cerebral amyloid angiopati, vaskulär malformation av Moyamoya etc);
  • Förekomst av allvarlig hjärtsjukdom, hjärt-, lever-, lung- och njurfunktionssvikt; malignitet; blödning i matsmältningsorganen;
  • Patienter med psykisk störning.
  • Patienter som inte kan ta medicin på grund av andra orsaker
  • Kvinnor under graviditet eller amning.
  • Går redan i annan klinisk prövning.
  • Det är olämpligt för kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
läkemedel
kapsel,0,18g,2#,po,Bud*1år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfall av stroke
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulära händelser och andra perifera vaskulära händelser Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yan Huang, Bachelor, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2007

Första postat (UPPSKATTA)

23 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på :Deng Zhan Sheng Mai Kapsel

3
Prenumerera