이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선암에 대한 안드로겐 제거 요법을 받는 남성에서 매일 0.5mg 두타스테리드와 위약을 비교 (AVIAS)

2016년 10월 13일 업데이트: Canadian Urology Research Consortium

전립선암에 대한 간헐적 안드로겐 절제 요법을 받는 남성을 대상으로 매일 0.5mg 두타스테리드와 위약을 비교하는 다중 센터 이중 맹검 연구

전립선암에 대한 근치적 국소 요법 후 생화학적 재발에 대한 간헐적 안드로겐 박탈 프로토콜에 있는 환자, 지속적인 두타스테리드 치료 추가는 치료 중단 기간 및 안드로겐 독립 시간을 상당히 연장합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 국소 전립선암에 대해 간헐적 안드로겐 요법을 받는 남성의 치료 중단 기간에 대한 두타스테리드 05 mg의 반복 경구 일일 투여 요법의 효과를 평가하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • Age_>45세 및 <_80세
  • 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
  • 전립선암 치료를 위해 외부 빔 방사선, 근접 치료 또는 근치적 전립선 절제술을 받은 경우
  • 간헐적 안드로겐 절제 후보
  • 최소 1개월 간격으로 최소 3 PSA 값 이상
  • 혈청 테스토스테론 >_250ng/dl,ECOG 0 또는 1
  • 방문 12개월 이내 음성 뼈 스캔 1
  • 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있음

제외 기준:

  • 화학 요법으로 이전 치료
  • 작년에 호르몬 요법
  • 지난 3개월 동안 글루코코르티코이드
  • 전년도 LHRH 유사체
  • 케토코나졸
  • 이전 연도의 비스테로이드성 항안드로겐
  • Finasteride Dutasteride 5a 환원 효소 억제제 단백 동화 스테로이드의 동시 또는 이전 사용
  • 처방전 없이 살 수 있는 제품 또는 작년에 쏘팔메토 셀레늄 또는 비타민 E와 같은 약초 준비
  • 지난 30일 동안 다른 연구 약물을 받지 않았을 수 있음
  • 원격 전이의 증거
  • 지난 12개월 동안 보조적 또는 신보조적 절제술을 받은 경우
  • 불안정하고 심각한 동반 질환
  • 비정상적인 간 및 신장 기능
  • 근치적 치료를 받은 5년 이내의 피부 기저 세포 암종 및 지난 2년 이내의 방광암을 포함하지 않는 이전 악성 종양
  • 5a-환원효소 억제제 또는 두타스테리드와 화학적으로 관련된 약물에 대해 알려진 과민증
  • 비칼루타마이드에 대해 알려진 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 두타스테리드
의약품: 두타스테리드
치료 중단 간격에서 혈청 PSA가 5ng/ml로 상승할 때까지 매일 두타스테리드 0.5mg 캡슐
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국소 전립선암에 대한 간헐적 안드로겐 절제 요법을 받는 남성에서 두타스테리드 0.5mg의 반복 경구 투여가 치료 중단 기간을 증가시키는지 여부를 평가하기 위해
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Canadian Urology Research Consortium

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 수석 연구원: Laurence Klotz, MD, CURC
  • 수석 연구원: Larry S Goldeng, CUOG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CURC/CUOG-AVIAS-0601

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물에 공유할 계획

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

두타스테리드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다