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임신 중 혈중 납을 줄이기 위한 식이 칼슘 보충

뼈 흡수 억제 및 혈장으로의 납 동원을 위한 식이 보조제의 임신에 대한 대조 시험

납은 뼈에 축적됩니다. 임신 중에는 성장하는 태아 골격에 칼슘을 공급하고 뼈에 저장된 납을 임산부의 순환계로 방출하기 위해 뼈 흡수를 촉진하는 생리적 변화가 발생합니다. 우리는 이전에 임산부의 혈액 순환에 동원된 납 매장량이 태아 발달에 큰 위협이 된다는 사실을 입증했습니다. 이것은 뼈에 납이 축적되면 수십 년 동안 지속되어 현재의 납 노출이 줄어들더라도 여성의 임신을 위태롭게 하기 때문에 특히 불행합니다. 그렇다면 자라면서 납에 노출된 적이 있고 건강한 자녀를 갖기를 원하는 수천 명의 여성을 위해 무엇을 할 수 있습니까? 이 문제를 해결하기 위해 2000년에 이 프로젝트는 취침 시간에 칼슘 1,000mg의 영양 보충제가 임산부의 뼈 흡수를 억제하여 태아의 납 노출과 독성을 크게 줄일 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 중재 실험에 착수했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최근의 증거는 임신과 수유 중에 산모의 뼈에 저장된 납이 순환계로 동원되는 것이 눈에 띄게 증가한다는 것을 나타냅니다. 게다가, 우리 그룹과 다른 사람들의 데이터는 이 현상이 성장(출생 시 체중 감소, 머리 둘레, 출생 시 길이 감소) 및 그에 따른 인지 발달의 형태로 태아 독성의 상당한 위험을 수반한다는 것을 나타냅니다. 이러한 발견은 납 노출이 감소하는 사회에서도 주요 공중 보건 문제를 제기합니다. 납 노출이 높은 지역(유해 폐기물에 근접한 일부 지역 사회 포함)이 지속되고 뼈에 납이 오래 머무르는 시간(수년)을 고려할 때 수십 년). 임신 중 모체 뼈 납 저장의 동원을 억제하기 위한 한 가지 가능한 전략은 영양 중재입니다. 우리는 뼈 재흡수를 억제하는 수단으로 칼슘 1,200밀리그램을 함유한 식이 보조제에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 실시하고 있으며, 그 결과 임신 중 납이 뼈에서 혈장으로, 산후 기간 동안 모유로 동원됩니다. . 우리는 K-x-ray 형광 기술을 사용하여 임신 전 및 산후 뼈 납에 대한 산모 측정을 수행하고 있습니다. 임신 전, 임신 1기, 2기, 3기 및 산후 1개월 및 4개월; 산후 1개월 및 4개월의 모유 납 수치.

산모의 혈장 및 모유 납 수치는 태아 및 영아의 납 노출의 가장 직접적인 원인이며 최근 연구에 따르면 산모의 정맥혈 납 수치는 이러한 매개변수 중 어느 것도 적절하게 반영하지 못하는 것으로 나타났습니다. 우리는 보충제가 비뇨기 NTX, 혈장 납 및 모유 납 수치를 상당히 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하고 있습니다. 우리는 또한 혈장 납 수치와 출생 인체 측정 측정의 관계를 탐구하고 있습니다. 이 연구가 성공한다면 가임기 여성의 축적된 납 부담으로 인한 이차 독성을 예방하는 수단을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

670

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62100
        • Mauricio Hernandez-Avila

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 초기(임신 14주 이하); 고위험 임신을 나타내지 않음; 대략 5년 동안 멕시코 시티 대도시 지역에 거주하고 있으며 거주할 계획입니다. 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 고위험 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1
위약
매일 칼슘 1,200mg 보충(취침 시간에 탄산칼슘 600mg 정제 2개)
다른 이름들:
  • 레덜, Inc.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈중 납 농도, 혈장 납 농도
기간: 임신 2, 3기 및 산후 1,4,7,12개월
임신 2, 3기 및 산후 1,4,7,12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
요로 가교 N-텔로펩티드(골흡수 표지자)
기간: 임신 2기, 3기 및 산후 1,4,7,12개월
임신 2기, 3기 및 산후 1,4,7,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Howard Hu, MD, ScD, Harvard School of Public Health and University of Michigan
  • 수석 연구원: Mauricio Hernandez-Avila, MD, ScD, National Institute of Public Health and Ministry of Health, Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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