- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00559390
Research Study for Children With a Mother or Sister With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
2013년 4월 3일 업데이트: Andrea Dunaif, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Metabolic Syndrome in PCOS: Precursors and Interventions
In this study, we want to find out more about polycystic ovary syndrome(PCOS).
This is a common problem in about 7% of teenage girls.
Problems may include irregular periods, extra hair on the face, chest and back areas.
It seems that PCOS is related to a high level of male hormones and to another problem called metabolic syndrome(MBS).
People with MBS may have high blood pressure, low good cholesterol, high blood fats and extra fat around the waist.
Girls with MBS are at high risk for getting diabetes and heart disease.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Once enrolled in the study, you will have a physical exam done.
This includes getting a medical history, height, weight, blood pressure and heart rate.
We will also listen to your heart and lungs.
We will also look at your skin and determine what stage of puberty you are in by looking at your breast growth and body hair.
You will also have two (maybe three) blood tests.
The first one is an oral glucose tolerance test (OGTT).
During this test, we will have you drink an orange sugary drink and then we will draw your blood.
The second test is a frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIGT).
During this test, we will give you insulin through one IV catheter and then we will draw blood from another IV catheter.
The third test that you might have done is an ACTH test.
During this test, we will draw your blood and then you will be given a dose of cortrosyn (a hormone that your body already makes) and then we will draw your blood again.
You will also have two scans of your body done during your visit.
There will be a Dual Energy X-Ray Scan (DEXA) and a Magnetic Resonance Imaging Scan (MRI).
You will be placed in the machines and then the scanner will move over your body.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Overweight girls between the ages of 8 and 12
설명
Inclusion Criteria:
- Relatives with polycystic ovary syndrome
- No relatives with polycystic ovary syndrome
- Overweight
- White non-hispanic girls
Exclusion Criteria:
- Chronic Illness
- Smokers
- Already having periods
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Pre-PCOS
First degree relatives, either sisters or daughters, of women with Polycystic Ovary Syndrome.
|
Controls
Sisters and daughters of women who do not have PCOS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
It is believed that PCOS is inherited. We are trying to look for clinical, blood and/or genetic markers of PCOS in the sisters and daughters of women with PCOS
기간: age 8 until onset of menses
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age 8 until onset of menses
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Dunaif, MD, Northwestern University, Chicago, IL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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